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緑内障におけるチタン サファイア レーザー線維柱帯形成術: 開放隅角緑内障患者におけるチタン サファイアとアルゴン レーザー線維柱帯形成術を比較するランダム化研究

2007年5月7日 更新者:Goldschleger Eye Institute
チタンサファイアレーザー線維柱帯形成術は、緑内障患者の眼圧を下げるのに効果的であり、アルゴンレーザー線維柱帯形成術に匹敵します

調査の概要

詳細な説明

目的: 制御されていない開放隅角緑内障 (OAG) 患者におけるチタン サファイア レーザー線維柱帯形成術 (TiSLT) とアルゴン レーザー線維柱帯形成術 (ALT) の中期転帰を比較すること。

方法: 前向き、マスク、無作為比較臨床研究。 制御されていない IOP を持ち、以前に濾過手術を受けていない 37 人の OAG 患者 (女性 22 人、男性 15 人、平均年齢 68 歳) が参加しました。 18 人が TiSLT で、19 人が ALT で治療された。 すべての患者は、視力、IOP、隅角鏡検査、細隙灯生体顕微鏡検査、および視野検査を含む包括的な眼科検査を受けました。 患者は手術前に検査され、手術後 1 時間、1 日、1 週間、1、3、6 か月、1 年、18 か月に検査されました。

主な結果の測定値: 最終 IOP、デルタ IOP、および抗緑内障薬の数。

結果: TiSLT 群の 18 人の患者の平均値は 8.3(±2.7) でした。 mmHg または術前 IOP から 32% の減少 (P<0.001)。 ALT 群の 19 人の患者の平均 IOP 低下は 6.5 (±4.3) mmHg (P<0.001) または 25% の IOP 低下でした。 両方のグループの患者は、IOP の同様の減少を達成しました (P > 0.05)。 TiSLT 患者は、ALT グループと比較して統計的に有意に少ない IOP スパイクを示しました。 (P=0.002)。 2 人の患者 (各腕に 1 人) が線維柱帯切除術を受け、失敗と見なされました。 平均追跡期間は 15 か月でした。

結論: TiSLT は、OAG 患者の IOP 低下において ALT と同様の有効性を提供し、術後の IOP スパイクが少なく安全性が高い可能性があります。

臨床診療への適用: 追加の研究で確認された場合、TiSLT は OAG 患者の ALT の代替として使用される可能性があります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • Goldschleger Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~91年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コントロール不良の開放隅角緑内障患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
IOP

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shlomo Melamed, MD、Goldschleger Eye Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2007年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月7日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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