緑内障におけるチタン サファイア レーザー線維柱帯形成術: 開放隅角緑内障患者におけるチタン サファイアとアルゴン レーザー線維柱帯形成術を比較するランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
目的: 制御されていない開放隅角緑内障 (OAG) 患者におけるチタン サファイア レーザー線維柱帯形成術 (TiSLT) とアルゴン レーザー線維柱帯形成術 (ALT) の中期転帰を比較すること。
方法: 前向き、マスク、無作為比較臨床研究。 制御されていない IOP を持ち、以前に濾過手術を受けていない 37 人の OAG 患者 (女性 22 人、男性 15 人、平均年齢 68 歳) が参加しました。 18 人が TiSLT で、19 人が ALT で治療された。 すべての患者は、視力、IOP、隅角鏡検査、細隙灯生体顕微鏡検査、および視野検査を含む包括的な眼科検査を受けました。 患者は手術前に検査され、手術後 1 時間、1 日、1 週間、1、3、6 か月、1 年、18 か月に検査されました。
主な結果の測定値: 最終 IOP、デルタ IOP、および抗緑内障薬の数。
結果: TiSLT 群の 18 人の患者の平均値は 8.3(±2.7) でした。 mmHg または術前 IOP から 32% の減少 (P<0.001)。 ALT 群の 19 人の患者の平均 IOP 低下は 6.5 (±4.3) mmHg (P<0.001) または 25% の IOP 低下でした。 両方のグループの患者は、IOP の同様の減少を達成しました (P > 0.05)。 TiSLT 患者は、ALT グループと比較して統計的に有意に少ない IOP スパイクを示しました。 (P=0.002)。 2 人の患者 (各腕に 1 人) が線維柱帯切除術を受け、失敗と見なされました。 平均追跡期間は 15 か月でした。
結論: TiSLT は、OAG 患者の IOP 低下において ALT と同様の有効性を提供し、術後の IOP スパイクが少なく安全性が高い可能性があります。
臨床診療への適用: 追加の研究で確認された場合、TiSLT は OAG 患者の ALT の代替として使用される可能性があります。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、52621
- Goldschleger Eye Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コントロール不良の開放隅角緑内障患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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IOP
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shlomo Melamed, MD、Goldschleger Eye Institute
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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