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녹내장에서 티타늄-사파이어 레이저 섬유주성형술: 개방각 녹내장 환자에서 티타늄-사파이어와 아르곤 레이저 섬유주성형술을 비교한 무작위 연구

2007년 5월 7일 업데이트: Goldschleger Eye Institute
티타늄 사파이어 레이저 섬유주성형술은 녹내장 환자의 안압을 낮추는 데 효과적이며 아르곤 레이저 섬유주성형술과 유사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 조절되지 않는 개방각 녹내장(OAG) 환자에서 티타늄-사파이어 레이저 섬유주성형술(TiSLT) 대 아르곤 레이저 섬유주성형술(ALT)의 중기 결과를 비교합니다.

방법: 전향적, 차폐, 무작위 비교 임상 연구. 조절되지 않는 IOP를 갖고 이전 여과 수술을 받지 않은 37명의 OAG 환자(여성 22명, 남성 15명, 평균 연령 68세)가 참여했습니다. 18명은 TiSLT로, 19명은 ALT로 치료했습니다. 모든 환자는 시력, IOP, 전방각경검사, 슬릿램프 생체현미경검사 및 시야 검사를 포함한 포괄적인 눈 검사를 받았습니다. 수술 전과 수술 후 1시간, 1일, 1주, 1, 3, 6개월, 1년 18개월에 환자를 검사하였다.

주요 결과 측정: 최종 IOP, 델타 IOP 및 항녹내장 약물의 수.

결과: TiSLT군 18명의 환자는 평균 8.3(±2.7) mm Hg 또는 수술 전 IOP에서 32% 감소(P<0.001). ALT군 19명의 환자는 평균 6.5(±4.3)mmHg의 IOP 감소(P<0.001) 또는 25% IOP 감소를 보였습니다. 두 그룹의 환자는 IOP에서 유사한 감소를 달성했습니다(P>0.05). TiSLT 환자는 ALT 그룹에 비해 IOP 스파이크가 통계적으로 유의하게 적었습니다. (P=0.002). 2명의 환자(각 팔에 1명)가 섬유주절제술을 받았고 실패로 간주되었습니다. 평균 추적 기간은 15개월이었다.

결론: TiSLT는 OAG 환자의 IOP 감소에서 ALT와 유사한 효능을 제공하며 수술 후 더 적은 IOP 스파이크로 더 나은 안전성을 제공할 수 있습니다.

임상 적용: 추가 연구에서 확인되면 TiSLT는 OAG 환자에서 ALT의 대안으로 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Goldschleger Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조절되지 않는 개방각 녹내장 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
IOP

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Goldschleger Eye Institute

수사관

  • 수석 연구원: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 105-0011-001

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