Trabeculoplastia con láser de zafiro-titanio en el glaucoma: un estudio aleatorizado que compara la trabeculoplastia con láser de zafiro-titanio con la trabeculoplastia con láser de argón en pacientes con glaucoma de ángulo abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar el resultado a mediano plazo de la trabeculoplastia con láser de titanio-zafiro (TiSLT) versus la trabeculoplastia con láser de argón (ALT) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto (GAA) no controlado.
Métodos: Estudio clínico prospectivo, enmascarado, aleatorizado, comparativo. Participaron 37 pacientes con GAA con PIO no controlada y sin cirugía filtrante previa (22 mujeres y 15 hombres, edad media de 68 años). Dieciocho fueron tratados con TiSLT y 19 con ALT. Todos los pacientes se sometieron a un examen ocular completo que incluyó agudeza visual, PIO, goniocscopia y biomicroscopia con lámpara de hendidura y exámenes del campo visual. Los pacientes fueron examinados antes de la operación y luego 1 hora, 1 día, 1 semana, 1, 3 y 6 meses, 1 año y 18 meses después de la operación.
Principales medidas de resultado: PIO final, PIO delta y número de medicamentos antiglaucoma.
Resultados: Los 18 pacientes en el brazo TiSLT tuvieron un promedio de 8.3(±2.7) mm Hg o 32% de reducción de la PIO preoperatoria (P<0,001). Los 19 pacientes del brazo ALT tuvieron una disminución media de la PIO de 6,5 (±4,3) mm Hg (P<0,001) o una reducción de la PIO del 25 %. Los pacientes de ambos grupos lograron una disminución similar de la PIO (P>0,05). Los pacientes con TiSLT tuvieron menos picos de PIO estadísticamente significativos en comparación con el grupo ALT. (P=0,002). Dos pacientes (1 en cada brazo) se sometieron a trabeculectomía y se consideraron fracasos. El tiempo medio de seguimiento fue de 15 meses.
Conclusiones: TiSLT proporciona una eficacia similar a la ALT en la reducción de la PIO en pacientes con OAG y puede ofrecer una mayor seguridad con menos picos de PIO en el posoperatorio.
Aplicación a la práctica clínica: Si se confirma en estudios adicionales, TiSLT puede usarse como una alternativa a ALT en pacientes con GAA.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Goldschleger Eye Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glaucoma de ángulo abierto no controlado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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PIO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 105-0011-001
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