Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Titaanisafiirilasertrabekuloplastia glaukoomassa: satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan titaanisafiiria argonlasertrabekuloplastiaan avoimen kulman glaukoomapotilailla

maanantai 7. toukokuuta 2007 päivittänyt: Goldschleger Eye Institute
Titanium Sapphire lasertrabekuloplastia alentaa tehokkaasti silmänpainetta glaukoomapotilailla, ja se on verrattavissa argonlasertrabekuloplastiaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Vertaa keskipitkän aikavälin tuloksia Titanium-Sapphire laser trabeculoplasty (TiSLT) vs. Argon Laser Trabeculoplasty (ALT) hallitsemattomalla avoimen kulman glaukooma (OAG) potilailla.

Menetelmät: Prospektiivinen, peitetty, satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus. Tutkimukseen osallistui 37 OAG-potilasta, joilla oli hallitsematon silmänpaine ja joilla ei ollut aikaisempaa suodatusleikkausta (22 naista ja 15 miestä, keski-ikä 68 vuotta). Kahdeksantoista hoidettiin TiSLT:llä ja 19 ALT:lla. Kaikille potilaille tehtiin kattava silmätutkimus, joka sisälsi näöntarkkuuden, silmänpaineen, gonioskopian ja rakolampun biomikroskopian ja näkökenttätutkimukset. Potilaat tutkittiin ennen leikkausta ja sitten 1 tunti, 1 päivä, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta, 1 vuosi ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Lopullinen silmänpaine, silmänpaineen delta ja glaukoomalääkkeiden määrä.

Tulokset: TiSLT-haaran 18 potilaalla oli keskimäärin 8,3 (±2,7) mm Hg tai 32 %:n lasku ennen leikkausta (P<0,001). ALT-ryhmän 19 potilaalla silmänpaineen keskimääräinen lasku oli 6,5 (±4,3) mm Hg (P < 0,001) tai 25 %. Potilaat molemmissa ryhmissä saavuttivat samanlaisen silmänpaineen laskun (P>0,05). TiSLT-potilailla oli tilastollisesti merkitsevästi vähemmän silmänpaineen piikkejä ALT-ryhmään verrattuna. (P = 0,002). Kahdelle potilaalle (1 kummassakin käsivarressa) tehtiin trabekulektomia, ja heidät katsottiin epäonnistuneiksi. Keskimääräinen seuranta-aika oli 15 kuukautta.

Johtopäätökset: TiSLT tarjoaa saman tehon kuin ALT silmänpaineen alentamisessa OAG-potilailla, ja se voi tarjota paremman turvallisuuden, koska leikkauksen jälkeisiä silmänpainepiikkejä on vähemmän.

Sovellus kliiniseen käytäntöön: Jos lisätutkimuksissa varmistetaan, TiSLT:tä voidaan käyttää ALT:n vaihtoehtona OAG-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Goldschleger Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 91 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hallitsemattomat avokulmaglaukoomapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
IOP

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Titanium Sapphire laser trabekuloplastia

3
Tilaa