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Trabéculoplastie au laser titane-saphir dans le glaucome : une étude randomisée comparant la trabéculoplastie au laser titane-saphir à la trabéculoplastie au laser argon chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert

7 mai 2007 mis à jour par: Goldschleger Eye Institute
La trabéculoplastie au laser Titanium Sapphire est efficace pour abaisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome et est comparable à la trabéculoplastie au laser argon

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Comparer les résultats à moyen terme de la trabéculoplastie au laser titane-saphir (TiSLT) par rapport à la trabéculoplastie au laser argon (ALT) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert (GAO) non contrôlés.

Méthodes : Étude clinique comparative prospective, masquée, randomisée. Trente-sept patients GAO avec PIO non contrôlée et sans chirurgie de filtration antérieure (22 femmes et 15 hommes, âge moyen de 68 ans) ont participé. Dix-huit ont été traités avec TiSLT et 19 avec ALT. Tous les patients ont subi un examen oculaire complet comprenant l'acuité visuelle, la PIO, la goniocscopie et la biomicroscopie à la lampe à fente et les examens du champ visuel. Les patients ont été examinés en préopératoire puis à 1 heure, 1 jour, 1 semaine, 1, 3 et 6 mois, 1 an et 18 mois postopératoire.

Principaux critères de jugement : PIO finale, PIO delta et nombre de médicaments antiglaucomateux.

Résultats : Les 18 patients du bras TiSLT avaient en moyenne 8,3(±2,7) mm Hg ou réduction de 32 % par rapport à la PIO préopératoire (P < 0,001). Les 19 patients du bras ALT avaient une diminution moyenne de la PIO de 6,5 (± 4,3) mm Hg (P < 0,001) ou une réduction de 25 % de la PIO. Les patients des deux groupes ont obtenu une diminution similaire de la PIO (P> 0,05). Les patients TiSLT avaient statistiquement moins de pics de PIO par rapport au groupe ALT. (P=0,002). Deux patients (1 dans chaque bras) ont subi une trabéculectomie et ont été considérés comme des échecs. La durée moyenne de suivi était de 15 mois.

Conclusions : TiSLT offre une efficacité similaire à l'ALT dans la réduction de la PIO chez les patients GAO, et peut offrir une meilleure sécurité avec moins de pics de PIO observés après l'opération.

Application à la pratique clinique : si cela est confirmé dans des études supplémentaires, la TiSLT peut être utilisée comme alternative à l'ALT chez les patients GAO.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Goldschleger Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 91 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de glaucome à angle ouvert non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
PIO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2007

Première publication (ESTIMATION)

8 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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