Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Titán-zafír lézeres trabekuloplasztika glaukómában: Randomizált vizsgálat a titán-zafír és az argon lézeres trabekuloplasztika összehasonlításáról nyílt szögű glaukómás betegeknél

2007. május 7. frissítette: Goldschleger Eye Institute
A titánzafír lézeres trabekuloplasztika hatékonyan csökkenti az intraokuláris nyomást glaukómás betegeknél, és hasonló az argon lézeres trabeculoplasztikához

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A titán-zafír lézeres trabeculoplasztika (TiSLT) és az argon lézeres trabeculoplasztika (ALT) középtávú kimenetelének összehasonlítása kontrollálatlan nyílt zugú glaukómás (OAG) betegekben.

Módszerek: Prospektív, maszkolt, randomizált, összehasonlító klinikai vizsgálat. Harminchét OAG-beteg vett részt, akiknél nem volt kontrollálatlan IOP, és korábban nem végeztek szűrési műtétet (22 nő és 15 férfi, átlagéletkor 68 év). 18 beteget TiSLT-vel, 19-et ALT-vel kezeltek. Minden beteg átfogó szemvizsgálaton esett át, beleértve a látásélességet, az IOP-t, a gonioszkópiát és a réslámpás biomikroszkópiát és a látótér vizsgálatokat. A betegeket a műtét előtt megvizsgálták, majd 1 órával, 1 nappal, 1 héttel, 1, 3 és 6 hónappal, 1 évvel és 18 hónappal a műtét után.

A fő eredménymutatók: végső szemnyomás, delta IOP és a glaukóma elleni gyógyszerek száma.

Eredmények: A TiSLT-kar 18 betegének átlagosan 8,3 (±2,7) ​​volt Hgmm vagy 32%-os csökkenés a preoperatív szemnyomáshoz képest (P<0,001). Az ALT-kar 19 betegénél átlagosan 6,5 (±4,3) Hgmm-rel (P<0,001) vagy 25%-kal csökkent az IOP. A betegek mindkét csoportban hasonló csökkenést értek el az IOP-ban (P>0,05). A TiSLT-ben szenvedő betegeknél statisztikailag szignifikánsan kevesebb IOP-csúcs volt az ALT-csoporthoz képest. (P=0,002). Két betegen (mindegyik karban egy-egy) trabeculectomiát végeztek, és kudarcot vallottak. Az átlagos követési idő 15 hónap volt.

Következtetések: A TiSLT az ALT-hoz hasonló hatékonyságot biztosít az OAG-betegek szemnyomás-csökkentésében, és jobb biztonságot nyújthat kevesebb posztoperatív szemnyomás-csúcs mellett.

Alkalmazás a klinikai gyakorlatban: Ha további vizsgálatok megerősítik, a TiSLT az ALT alternatívájaként alkalmazható OAG-betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Goldschleger Eye Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kontrollált nyitott zugú glaukómás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
IOP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Goldschleger Eye Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2007. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 105-0011-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel