Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Titanium-saffierlasertrabeculoplastiek bij glaucoom: een gerandomiseerde studie waarin titanium-saffier wordt vergeleken met argonlasertrabeculoplastiek bij patiënten met openhoekglaucoom

7 mei 2007 bijgewerkt door: Goldschleger Eye Institute
Titanium Sapphire laser trabeculoplastiek is effectief bij het verlagen van de intraoculaire druk bij glaucoompatiënten en is vergelijkbaar met argon laser trabeculoplastiek

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het vergelijken van de uitkomst op middellange termijn van titanium-saffierlasertrabeculoplastiek (TiSLT) versus argonlasertrabeculoplastiek (ALT) bij patiënten met ongecontroleerd openhoekglaucoom (OAG).

Methoden: Prospectieve, gemaskeerde, gerandomiseerde vergelijkende klinische studie. Zevenendertig OAG-patiënten met ongecontroleerde IOP en geen eerdere filtratiechirurgie (22 vrouwen en 15 mannen, gemiddelde leeftijd van 68 jaar) namen deel. Achttien werden behandeld met TiSLT en 19 met ALT. Alle patiënten ondergingen een uitgebreid oogonderzoek inclusief gezichtsscherpte, IOP, goniocscopy en spleetlampbiomicroscopie en gezichtsveldonderzoeken. Patiënten werden preoperatief onderzocht en daarna 1 uur, 1 dag, 1 week, 1, 3 en 6 maanden, 1 jaar en 18 maanden na de operatie.

Belangrijkste uitkomstmaten: definitieve IOP, delta IOP en aantal medicijnen tegen glaucoom.

Resultaten: De 18 patiënten in de TiSLT-arm hadden gemiddeld 8,3 (±2,7) mm Hg of 32% verlaging van pre-operatieve IOD (P<0,001). De 19 patiënten in de ALAT-arm hadden een gemiddelde IOD-daling van 6,5 (±4,3) mm Hg (P<0,001) of een IOD-daling van 25%. Patiënten in beide groepen bereikten een vergelijkbare afname van de IOD (P>0,05). TiSLT-patiënten hadden statistisch significant minder IOD-pieken in vergelijking met de ALT-groep. (P=0,002). Twee patiënten (1 in elke arm) ondergingen een trabeculectomie en werden als mislukt beschouwd. De gemiddelde follow-up tijd was 15 maanden.

Conclusies: TiSLT biedt vergelijkbare werkzaamheid als ALT bij IOD-reductie bij OAG-patiënten, en kan een betere veiligheid bieden met minder IOP-pieken postoperatief.

Toepassing in de klinische praktijk: indien bevestigd in aanvullende onderzoeken, kan TiSLT worden gebruikt als alternatief voor ALT bij OAG-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Goldschleger Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 91 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde openhoekglaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
IOP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren