Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titanium-Sapphire Laser Trabeculoplasty i Glaukom: En randomiseret undersøgelse, der sammenligner Titanium-Sapphire med Argon Laser Trabeculoplasty i Open-Angle Glaucoma Patienter

7. maj 2007 opdateret af: Goldschleger Eye Institute
Titanium Sapphire laser trabekuloplastik er effektiv til at sænke det intraokulære tryk hos glaukompatienter og kan sammenlignes med argon laser trabekuloplastik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne det mellemlange resultat af titan-safir laser trabekuloplastik (TiSLT) vs. argon laser trabekuloplastik (ALT) hos ukontrollerede åbenvinklet glaukom (OAG) patienter.

Metoder: Prospektivt, maskeret, randomiseret komparativt klinisk studie. 37 OAG-patienter med ukontrolleret IOP og ingen tidligere filtrationsoperation (22 kvinder og 15 mænd, gennemsnitsalder på 68 år) deltog. Atten blev behandlet med TiSLT og 19 med ALT. Alle patienter gennemgik en omfattende øjenundersøgelse, herunder synsstyrke, IOP, goniokskopi og spaltelampebiomikroskopi og synsfeltundersøgelser. Patienterne blev undersøgt præoperativt og derefter 1 time, 1 dag, 1 uge, 1, 3 og 6 måneder, 1 år og 18 måneder postoperativt.

Vigtigste resultatmål: Endelig IOP, delta IOP og antal anti-glaukom-medicin.

Resultater: De 18 patienter i TiSLT-armen havde et gennemsnit på 8,3(±2,7) mm Hg eller 32 % reduktion fra præoperativ IOP (P<0,001). De 19 patienter i ALT-armen havde et gennemsnitligt IOP-fald på 6,5 (±4,3) mm Hg (P<0,001) eller en 25 % IOP-reduktion. Patienter i begge grupper opnåede et lignende fald i IOP (P>0,05). TiSLT-patienter havde statistisk signifikant færre IOP-spidser sammenlignet med ALT-gruppen. (P=0,002). To patienter (1 i hver arm) gennemgik trabekulektomi og blev betragtet som svigt. Den gennemsnitlige opfølgningstid var 15 måneder.

Konklusioner: TiSLT giver lignende effekt som ALT i IOP-reduktion hos OAG-patienter og kan tilbyde bedre sikkerhed med færre IOP-spidser se postoperativt.

Anvendelse til klinisk praksis: Hvis det bekræftes i yderligere undersøgelser, kan TiSLT bruges som et alternativ til ALT hos OAG-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Goldschleger Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 91 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukontrolleret åbenvinklet glaukompatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
IOP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goldschleger Eye Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2007

Først opslået (SKØN)

8. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105-0011-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner