Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Titanium-Sapphire Laser Trabeculoplasty in Glaucoma: En randomiserad studie som jämför Titanium-Sapphire med Argon Laser Trabeculoplasty in Open-Angle Glaucoma Patients

7 maj 2007 uppdaterad av: Goldschleger Eye Institute
Titanium Sapphire laser trabekuloplastik är effektiv för att sänka intraokulärt tryck hos glaukompatienter och är jämförbar med argon laser trabekuloplastik

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att jämföra resultatet på medellång sikt av titan-safirlasertrabekuloplastik (TiSLT) vs. argonlasertrabekuloplastik (ALT) hos patienter med okontrollerad öppenvinkelglaukom (OAG).

Metoder: Prospektiv, maskerad, randomiserad jämförande klinisk studie. Trettiosju OAG-patienter med okontrollerad IOP och ingen tidigare filtrationsoperation (22 kvinnor och 15 män, medelålder 68 år) deltog. Arton behandlades med TiSLT och 19 med ALT. Alla patienter genomgick en omfattande ögonundersökning inklusive synskärpa, IOP, goniokskopi och spaltlampsbiomikroskopi och synfältsundersökningar. Patienterna undersöktes preoperativt och sedan 1 timme, 1 dag, 1 vecka, 1, 3 och 6 månader, 1 år och 18 månader efter operationen.

Huvudresultatmått: Slutlig IOP, delta IOP och antal läkemedel mot glaukom.

Resultat: De 18 patienterna i TiSLT-armen hade ett genomsnitt på 8,3(±2,7) mm Hg eller 32 % minskning från preoperativ IOP (P<0,001). De 19 patienterna i ALT-armen hade en genomsnittlig IOP-minskning på 6,5 (±4,3) mm Hg (P<0,001) eller en 25%-ig IOP-minskning. Patienter i båda grupperna uppnådde en liknande minskning av IOP (P>0,05). TiSLT-patienter hade statistiskt signifikant färre IOP-spikar jämfört med ALT-gruppen. (P=0,002). Två patienter (1 i varje arm) genomgick trabekulektomi och ansågs misslyckas. Den genomsnittliga uppföljningstiden var 15 månader.

Slutsatser: TiSLT ger liknande effekt som ALT vid minskning av IOP hos OAG-patienter, och kan erbjuda bättre säkerhet med färre IOP-spikar se postoperativt.

Tillämpning till klinisk praxis: Om det bekräftas i ytterligare studier kan TiSLT användas som ett alternativ till ALT hos OAG-patienter.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Goldschleger Eye Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 91 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okontrollerade patienter med öppen vinkelglaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
IOP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Goldschleger Eye Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2007

Första postat (UPPSKATTA)

8 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 105-0011-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera