Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Titanium-Sapphire Laser Trabeculoplasty in Glaucoma: En randomisert studie som sammenligner Titanium-Sapphire med Argon Laser Trabeculoplasty i Open-Angle Glaucoma Pasienter

7. mai 2007 oppdatert av: Goldschleger Eye Institute
Titanium Sapphire laser trabekuloplastikk er effektiv for å senke intraokulært trykk hos glaukompasienter, og kan sammenlignes med argon laser trabekuloplastikk

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål: Å sammenligne utfallet på mellomlang sikt av titan-safir laser trabekuloplastikk (TiSLT) vs. argon laser trabekuloplastikk (ALT) hos pasienter med ukontrollert åpenvinklet glaukom (OAG).

Metoder: Prospektiv, maskert, randomisert komparativ klinisk studie. 37 OAG-pasienter med ukontrollert IOP og ingen tidligere filtrasjonskirurgi (22 kvinner og 15 menn, gjennomsnittsalder på 68 år) deltok. Atten ble behandlet med TiSLT og 19 med ALT. Alle pasientene gjennomgikk en omfattende øyeundersøkelse inkludert synsskarphet, IOP, goniokskopi og spaltelampebiomikroskopi og synsfeltundersøkelser. Pasientene ble undersøkt preoperativt og deretter 1 time, 1 dag, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder, 1 år og 18 måneder postoperativt.

Hovedresultatmål: Endelig IOP, delta IOP og antall medisiner mot glaukom.

Resultater: De 18 pasientene i TiSLT-armen hadde et gjennomsnitt på 8,3(±2,7) mm Hg eller 32 % reduksjon fra preoperativ IOP (P<0,001). De 19 pasientene i ALT-armen hadde en gjennomsnittlig IOP-reduksjon på 6,5 (±4,3) mm Hg (P<0,001) eller en 25 % IOP-reduksjon. Pasienter i begge gruppene oppnådde en lignende reduksjon i IOP (P>0,05). TiSLT-pasienter hadde statistisk signifikant færre IOP-topper sammenlignet med ALT-gruppen. (P=0,002). To pasienter (1 i hver arm) gjennomgikk trabekulektomi og ble ansett som feil. Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 15 måneder.

Konklusjoner: TiSLT gir tilsvarende effekt som ALT i IOP-reduksjon hos OAG-pasienter, og kan tilby bedre sikkerhet med færre IOP-topper se postoperativt.

Anvendelse til klinisk praksis: Hvis bekreftet i tilleggsstudier, kan TiSLT brukes som et alternativ til ALT hos OAG-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Goldschleger Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 91 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ukontrollerte pasienter med åpen vinkel glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
IOP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere