Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tytanowo-szafirowa laserowa trabekuloplastyka w jaskrze: randomizowane badanie porównujące tytanowo-szafirową trabekuloplastykę laserową z argonem u pacjentów z jaskrą otwartego kąta

7 maja 2007 zaktualizowane przez: Goldschleger Eye Institute
Trabekuloplastyka laserowa Titanium Sapphire jest skuteczna w obniżaniu ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą i jest porównywalna z trabekuloplastyką laserową argonową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Porównanie średnioterminowych wyników trabekuloplastyki laserem tytanowo-szafirowym (TiSLT) z trabekuloplastyką laserem argonowym (ALT) u niekontrolowanych pacjentów z jaskrą otwartego kąta (OAG).

Metody: Prospektywne, zamaskowane, randomizowane porównawcze badanie kliniczne. W badaniu wzięło udział 37 pacjentów z OAG z niekontrolowanym IOP i bez wcześniejszej operacji filtracyjnej (22 kobiety i 15 mężczyzn, średni wiek 68 lat). Osiemnastu leczono TiSLT, a 19 ALT. Wszyscy pacjenci przeszli kompleksowe badanie okulistyczne obejmujące ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, gonioskopię i biomikroskopię w lampie szczelinowej oraz badanie pola widzenia. Pacjenci byli badani przed operacją, a następnie po 1 godzinie, 1 dniu, 1 tygodniu, 1, 3 i 6 miesiącach, 1 roku i 18 miesiącach po operacji.

Główne pomiary wyników: końcowe IOP, delta IOP i liczba leków przeciwjaskrowych.

Wyniki: 18 pacjentów w ramieniu TiSLT miało średnio 8,3 (±2,7) mm Hg lub 32% zmniejszenie IOP przed operacją (P<0,001). U 19 pacjentów z grupy ALT średnie obniżenie IOP wyniosło 6,5 (±4,3) mm Hg (P<0,001) lub zmniejszenie IOP o 25%. Pacjenci w obu grupach osiągnęli podobny spadek IOP (P>0,05). Pacjenci TiSLT mieli statystycznie znamiennie mniej skoków IOP w porównaniu z grupą ALT. (P=0,002). Dwóch pacjentów (1 w każdym ramieniu) przeszło trabekulektomię i uznano je za niepowodzenia. Średni czas obserwacji wynosił 15 miesięcy.

Wnioski: TiSLT zapewnia podobną skuteczność jak ALT w redukcji IOP u pacjentów z OAG i może oferować większe bezpieczeństwo przy mniejszej liczbie skoków IOP obserwowanych po operacji.

Zastosowanie w praktyce klinicznej: Jeśli zostanie to potwierdzone w dodatkowych badaniach, TiSLT może być stosowany jako alternatywa dla ALT u pacjentów z OAG.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Goldschleger Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 91 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niekontrolowaną jaskrą z otwartym kątem przesączania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
IOP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goldschleger Eye Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 105-0011-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, kąt otwarty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj