此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

钛蓝宝石激光小梁成形术治疗青光眼:一项比较钛蓝宝石激光与氩激光小梁成形术治疗开角型青光眼患者的随机研究

2007年5月7日 更新者:Goldschleger Eye Institute
钛蓝宝石激光小梁成形术可有效降低青光眼患者的眼压,与氩激光小梁成形术相当

研究概览

详细说明

目的:比较钛蓝宝石激光小梁成形术 (TiSLT) 与氩激光小梁成形术 (ALT) 在未控制的开角型青光眼 (OAG) 患者中的中期结果。

方法:前瞻性、盲法、随机对照临床研究。 37 名 IOP 不受控制且既往未接受过滤过手术的 OAG 患者(22 名女性和 15 名男性,平均年龄 68 岁)参与。 18 人接受 TiSLT 治疗,19 人接受 ALT 治疗。 所有患者都接受了全面的眼科检查,包括视力、眼压、房角镜检查和裂隙灯生物显微镜检查以及视野检查。 患者在术前接受检查,然后在术后 1 小时、1 天、1 周、1、3 和 6 个月、1 年和 18 个月接受检查。

主要结果指标:最终眼压、增量眼压和抗青光眼药物的数量。

结果:TiSLT 组的 18 名患者平均有 8.3(±2.7) mm Hg 或比术前 IOP 降低 32% (P<0.001)。 ALT 组的 19 名患者的平均眼压降低了 6.5 (±4.3) 毫米汞柱 (P<0.001) 或降低了 25% 的眼压。 两组患者的眼压均有相似的降低(P>0.05)。 与 ALT 组相比,TiSLT 患者的 IOP 尖峰在统计学上显着减少。 (P=0.002)。 两名患者(每组 1 名)接受了小梁切除术并被认为失败。 平均随访时间为 15 个月。

结论:TiSLT 在降低 OAG 患者的 IOP 方面提供与 ALT 相似的疗效,并且可以提供更好的安全性,术后出现的 IOP 尖峰更少。

应用于临床实践:如果在其他研究中得到证实,TiSLT 可用作 OAG 患者 ALT 的替代方法。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ramat Gan、以色列、52621
        • Goldschleger Eye Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 91年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 不受控制的开角型青光眼患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
眼压

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shlomo Melamed, MD、Goldschleger Eye Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2007年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2007年5月7日

首次发布 (估计)

2007年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年5月7日

最后验证

2007年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅