钛蓝宝石激光小梁成形术治疗青光眼:一项比较钛蓝宝石激光与氩激光小梁成形术治疗开角型青光眼患者的随机研究
研究概览
详细说明
目的:比较钛蓝宝石激光小梁成形术 (TiSLT) 与氩激光小梁成形术 (ALT) 在未控制的开角型青光眼 (OAG) 患者中的中期结果。
方法:前瞻性、盲法、随机对照临床研究。 37 名 IOP 不受控制且既往未接受过滤过手术的 OAG 患者(22 名女性和 15 名男性,平均年龄 68 岁)参与。 18 人接受 TiSLT 治疗,19 人接受 ALT 治疗。 所有患者都接受了全面的眼科检查,包括视力、眼压、房角镜检查和裂隙灯生物显微镜检查以及视野检查。 患者在术前接受检查,然后在术后 1 小时、1 天、1 周、1、3 和 6 个月、1 年和 18 个月接受检查。
主要结果指标:最终眼压、增量眼压和抗青光眼药物的数量。
结果:TiSLT 组的 18 名患者平均有 8.3(±2.7) mm Hg 或比术前 IOP 降低 32% (P<0.001)。 ALT 组的 19 名患者的平均眼压降低了 6.5 (±4.3) 毫米汞柱 (P<0.001) 或降低了 25% 的眼压。 两组患者的眼压均有相似的降低(P>0.05)。 与 ALT 组相比,TiSLT 患者的 IOP 尖峰在统计学上显着减少。 (P=0.002)。 两名患者(每组 1 名)接受了小梁切除术并被认为失败。 平均随访时间为 15 个月。
结论:TiSLT 在降低 OAG 患者的 IOP 方面提供与 ALT 相似的疗效,并且可以提供更好的安全性,术后出现的 IOP 尖峰更少。
应用于临床实践:如果在其他研究中得到证实,TiSLT 可用作 OAG 患者 ALT 的替代方法。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ramat Gan、以色列、52621
- Goldschleger Eye Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 不受控制的开角型青光眼患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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眼压
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shlomo Melamed, MD、Goldschleger Eye Institute
研究记录日期
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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