Trabeculoplastia com Laser de Titânio-Safira em Glaucoma: Um Estudo Randomizado Comparando Trabeculoplastia com Laser de Titânio-Safira com Laser de Argônio em Pacientes com Glaucoma de Ângulo Aberto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar o resultado a médio prazo da trabeculoplastia com laser de titânio-safira (TiSLT) versus trabeculoplastia com laser de argônio (ALT) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto (OAG) não controlado.
Métodos: Estudo clínico comparativo prospectivo, mascarado, randomizado. Participaram 37 pacientes com OAG com PIO não controlada e sem cirurgia de filtração anterior (22 mulheres e 15 homens, idade média de 68 anos). Dezoito foram tratados com TiSLT e 19 com ALT. Todos os pacientes foram submetidos a um exame oftalmológico abrangente, incluindo acuidade visual, PIO, gonioscopia e biomicroscopia com lâmpada de fenda e exames de campo visual. Os pacientes foram examinados no pré-operatório e em 1 hora, 1 dia, 1 semana, 1, 3 e 6 meses, 1 ano e 18 meses após a cirurgia.
Principais medidas de resultado: PIO final, PIO delta e número de medicamentos anti-glaucoma.
Resultados: Os 18 pacientes no braço TiSLT tiveram uma média de 8,3(±2,7) mm Hg ou redução de 32% da PIO pré-operatória (P<0,001). Os 19 pacientes no braço ALT tiveram uma diminuição média da PIO de 6,5 (±4,3) mm Hg (P<0,001) ou uma redução de 25% da PIO. Os pacientes em ambos os grupos obtiveram uma diminuição semelhante na PIO (P>0,05). Os pacientes TiSLT tiveram menos picos de PIO estatisticamente significativos em comparação com o grupo ALT. (P=0,002). Dois pacientes (1 em cada braço) foram submetidos à trabeculectomia e foram considerados insucessos. O tempo médio de seguimento foi de 15 meses.
Conclusões: TiSLT oferece eficácia semelhante à ALT na redução da PIO em pacientes com OAG e pode oferecer maior segurança com menos picos de PIO observados no pós-operatório.
Aplicação à prática clínica: Se confirmado em estudos adicionais, TiSLT pode ser usado como alternativa à ALT em pacientes com OAG.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Goldschleger Eye Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glaucoma de ângulo aberto não controlado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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PIO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 105-0011-001
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