Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Титан-сапфировая лазерная трабекулопластика при глаукоме: рандомизированное исследование, сравнивающее титано-сапфировую и аргоновую лазерную трабекулопластику у пациентов с открытоугольной глаукомой

7 мая 2007 г. обновлено: Goldschleger Eye Institute
Титан-сапфировая лазерная трабекулопластика эффективна для снижения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой и сравнима с трабекулопластикой с аргоновым лазером.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: сравнить среднесрочные результаты титано-сапфировой лазерной трабекулопластики (TiSLT) и аргоновой лазерной трабекулопластики (ALT) у пациентов с неконтролируемой открытоугольной глаукомой (OAG).

Методы: Проспективное, замаскированное, рандомизированное сравнительное клиническое исследование. В исследовании приняли участие 37 пациентов с ОУГ с неконтролируемым ВГД и отсутствием фильтрационных операций в анамнезе (22 женщины и 15 мужчин, средний возраст 68 лет). Восемнадцать пациентов лечились TiSLT, а 19 — АЛТ. Всем пациентам было проведено комплексное обследование глаз, включая определение остроты зрения, ВГД, гониоскопию и биомикроскопию с помощью щелевой лампы, а также исследование полей зрения. Пациентов обследовали до операции, а затем через 1 час, 1 день, 1 неделю, 1, 3 и 6 месяцев, 1 год и 18 месяцев после операции.

Основные показатели исхода: конечное ВГД, дельта ВГД и количество антиглаукомных препаратов.

Результаты: 18 пациентов в группе TiSLT имели в среднем 8,3 (±2,7) мм рт.ст. или снижение ВГД на 32% по сравнению с дооперационным (P<0,001). У 19 пациентов в группе АЛТ среднее снижение ВГД составило 6,5 (±4,3) мм рт.ст. (P<0,001) или снижение ВГД на 25%. У пациентов обеих групп было достигнуто одинаковое снижение ВГД (р>0,05). У пациентов с TiSLT было статистически значимо меньше скачков ВГД по сравнению с группой ALT. (р=0,002). Двум пациентам (по 1 в каждой руке) была выполнена трабекулэктомия, и они были признаны неудачными. Среднее время наблюдения составило 15 месяцев.

Выводы. ТиСЛТ обеспечивает аналогичную АЛТ эффективность в снижении ВГД у пациентов с ОУГ и может обеспечить лучшую безопасность с меньшим количеством скачков ВГД, наблюдаемых после операции.

Применение в клинической практике: если дополнительные исследования подтвердят, ТиСЛТ можно использовать в качестве альтернативы АЛТ у пациентов с ОУГ.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Goldschleger Eye Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 91 год (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с неконтролируемой открытоугольной глаукомой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
ВГД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shlomo Melamed, MD, Goldschleger Eye Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 105-0011-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться