乳がんの意思決定支援教育プログラムの有効性研究 (H-6019)
2020年2月26日 更新者:Maria Jibaja Weiss、Baylor College of Medicine
乳がんに対する CDSS の有効性の評価
この研究の目的は、女性が早期乳がん治療の選択肢の中から適切な選択をできるように支援する有益なコンピュータベースのプログラムを開発し、テストすることです。
コンピューター化されたプログラムにさらされた女性は、病院で提供される標準治療を受ける女性と比較して、(a) 治療の選択肢についてより知識があり、(b) 治療の決定により満足し、(c)治療の選択についてより確信が持てます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、英語またはスペイン語を話す低所得の女性を対象とした、乳がんに関するコンピューターベースの意思決定支援システムを開発し、テストすることです。 このプロジェクトは、治療選択に関する国と地域のデータが示すように、早期乳がんの女性による乳房温存手術が十分に活用されていないことに対処するために設計されています。 文献では、BCSが推奨されている治療法である女性によるBCSの過少使用は、治療の選択肢について女性を教育する努力が不十分であることに関係している可能性があることを示唆している。 このプログラムは、さまざまなレベルの読解力を持つ女性に情報を伝えるように設計されました。 これは、簡単な英語またはスペイン語でのナレーションによるナレーション、女性がさまざまな決定に関連して起こり得る結果を探ることができる状況素材の写真小説や「メロドラマ」のプレゼンテーションの使用を含むマルチメディアアプローチを通じて行われました。
比較: 乳がん治療に関するコンピュータベースの意思決定支援プログラムを受け、2 つの公立病院で提供される標準治療と教育を受けている女性を、同じ公立病院で標準治療と教育を受けている女性と比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- ステージ I、IIA、IIB、または IIIA の乳がん診断
- 手術の候補者
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- ステージ 0、IIIB、または IV の乳がん診断
- 再発性乳がんまたは炎症性乳がん
- 放射線を伴う腫瘍摘出術には適格ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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手術前の好み(ユーティリティ)とより一致した治療決定
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6か月と1年の時点での乳がん治療の知識
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手術前における治療選択の確実性
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二次結果の測定
結果測定 |
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手術前、6か月、1年後の決断に対する満足度
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手術前の意思決定の好み
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運用前、6か月、1年後の意思決定プロセスへの満足度
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6か月後と1年後の機能状態
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Maria L Jibaja Weiss, EdD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Friedman LC, Granchi TS, Neff NE, Spann SJ, Robinson EK, Aoki N, Robert Beck J. Preliminary testing of a just-in-time, user-defined values clarification exercise to aid lower literate women in making informed breast cancer treatment decisions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):218-31. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00386.x.
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Granch TS, Nefe NE, Spann SJ, Aoki N, Robinson EK, Freidman LC, Beck JR. Entertainment education for informed breast cancer treatment decisions in low-literate women: development and initial evaluation of a patient decision aid. J Cancer Educ. 2006 Fall;21(3):133-9. doi: 10.1207/s15430154jce2103_8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年10月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月26日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了