Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti vzdělávacího programu pro podporu rozhodování u rakoviny prsu (H-6019)

26. února 2020 aktualizováno: Maria Jibaja Weiss, Baylor College of Medicine

Posouzení účinnosti CDSS pro rakovinu prsu

Účelem této studie je vyvinout a otestovat informativní počítačový program, který ženám pomůže správně se rozhodnout mezi možnostmi léčby rakoviny prsu v raném stádiu. Ženy, které jsou vystaveny počítačovému programu, budou ve srovnání se ženami, které dostávají standardní péči nabízenou v nemocnici: (a) lépe informovány o možnostech léčby, (b) budou spokojenější se svým rozhodnutím o léčbě a (c) budou mít větší jistotu ohledně výběru léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je vyvinout a otestovat počítačový systém podpory rozhodování o rakovině prsu pro ženy s nízkými příjmy, které mluví anglicky nebo španělsky. Tento projekt je navržen tak, aby reagoval na nedostatečné využívání prs šetřících operací u žen s raným stádiem rakoviny prsu, jak naznačují národní i místní údaje o volbě léčby. Literatura naznačuje, že nedostatečné využívání BCS ženami, pro které je doporučenou terapií, může souviset s nedostatkem ve snaze je poučit o možnostech léčby. Program byl navržen tak, aby zprostředkoval informace ženám s různou úrovní schopnosti číst. Toho bylo dosaženo prostřednictvím multimediálních přístupů, které zahrnují narativní komentář v jednoduché angličtině nebo španělštině a použití fotonovely a/nebo „mýdlové opery“ prezentace situačního materiálu, který ženám umožňuje prozkoumat možné důsledky spojené s různými rozhodnutími.

Srovnání: Ženy vystavené programu počítačové podpory rozhodování o léčbě rakoviny prsu, kterým se dostává standardní péče a vzdělávání nabízeného ve dvou veřejných nemocnicích, ve srovnání se ženami vystavenými standardní péči a vzdělávání ve stejných veřejných nemocnicích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Diagnostika rakoviny prsu ve stádiích I, IIA, IIB nebo IIIA
  • Kandidáti na chirurgii
  • Mluvte anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika rakoviny prsu ve stádiích 0, IIIB nebo IV
  • Recidivující rakovina prsu nebo zánětlivý karcinom prsu
  • Není způsobilé pro lumpektomii s ozařováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozhodnutí o léčbě více konzistentní s preferencemi (utilitami) před operací
Znalost léčby rakoviny prsu v 6 měsících a 1 roce
Jistota volby léčby před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost s rozhodnutím před operací, 6 měsíců a 1 rok
Preference pro rozhodování před provozem
Spokojenost s rozhodovacím procesem před operací, 6 měsíců a 1 rok
Funkční stav 6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

U.S. Army Medical Research and Development Command

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria L Jibaja Weiss, EdD, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAMD17-98-1-8022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit