- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00473096
Wirksamkeitsstudie eines Bildungsprogramms zur Entscheidungsunterstützung bei Brustkrebs (H-6019)
Beurteilung der Wirksamkeit eines CDSS bei Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Erprobung eines computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems zum Thema Brustkrebs für Frauen mit niedrigem Einkommen, die Englisch oder Spanisch sprechen. Dieses Projekt soll auf die unzureichende Inanspruchnahme brusterhaltender Operationen bei Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium reagieren, wie sowohl nationale als auch lokale Daten zu Behandlungsoptionen zeigen. Aus der Fachliteratur geht hervor, dass die unzureichende Anwendung von BCS bei Frauen, für die es die empfohlene Therapie darstellt, möglicherweise mit unzureichenden Aufklärungsbemühungen über Behandlungsmöglichkeiten zusammenhängt. Das Programm wurde entwickelt, um Frauen mit unterschiedlichen Lesefähigkeiten Informationen zu vermitteln. Dies wurde durch multimediale Ansätze erreicht, zu denen Voice-Over-Erzählungen in einfachem Englisch oder Spanisch sowie die Verwendung von Fotonovellen und/oder „Seifenopern“-Präsentationen von Situationsmaterial gehören, die es Frauen ermöglichen, mögliche Konsequenzen verschiedener Entscheidungen zu erkunden.
Vergleich(e): Frauen, die dem computergestützten Entscheidungsunterstützungsprogramm zur Behandlung von Brustkrebs ausgesetzt waren und die in zwei öffentlichen Krankenhäusern angebotene Standardversorgung und Aufklärung erhielten, im Vergleich zu Frauen, die in denselben öffentlichen Krankenhäusern die Standardversorgung und Aufklärung erhielten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Brustkrebsdiagnose im Stadium I, IIA, IIB oder IIIA
- Kandidaten für eine Operation
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebsdiagnose im Stadium 0, IIIB oder IV
- Wiederkehrender Brustkrebs oder entzündliches Brustkarzinom
- Eine Lumpektomie mit Bestrahlung ist nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Behandlungsentscheidungen stimmen besser mit den Präferenzen (Dienstprogrammen) vor der Operation überein
|
Kenntnisse über die Behandlung von Brustkrebs nach 6 Monaten und 1 Jahr
|
Gewissheit über die Behandlungswahl vor der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zufriedenheit mit der Entscheidung vor der Operation, 6 Monate und 1 Jahr
|
Präferenzen für die Entscheidungsfindung vor der Operation
|
Zufriedenheit mit dem Entscheidungsprozess vor der Operation, 6 Monate und 1 Jahr
|
Funktionsstatus nach 6 Monaten und 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria L Jibaja Weiss, EdD, Baylor College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Friedman LC, Granchi TS, Neff NE, Spann SJ, Robinson EK, Aoki N, Robert Beck J. Preliminary testing of a just-in-time, user-defined values clarification exercise to aid lower literate women in making informed breast cancer treatment decisions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):218-31. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00386.x.
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Granch TS, Nefe NE, Spann SJ, Aoki N, Robinson EK, Freidman LC, Beck JR. Entertainment education for informed breast cancer treatment decisions in low-literate women: development and initial evaluation of a patient decision aid. J Cancer Educ. 2006 Fall;21(3):133-9. doi: 10.1207/s15430154jce2103_8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAMD17-98-1-8022
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