Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeitsstudie eines Bildungsprogramms zur Entscheidungsunterstützung bei Brustkrebs (H-6019)

26. Februar 2020 aktualisiert von: Maria Jibaja Weiss, Baylor College of Medicine

Beurteilung der Wirksamkeit eines CDSS bei Brustkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein informatives computergestütztes Programm zu entwickeln und zu testen, das Frauen dabei helfen soll, eine gute Wahl zwischen Optionen zur Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium zu treffen. Frauen, die dem computergestützten Programm ausgesetzt sind, werden im Vergleich zu Frauen, die die im Krankenhaus angebotene Standardversorgung erhalten, (a) über Behandlungsoptionen besser informiert sein, (b) mit ihrer Behandlungsentscheidung zufriedener sein und (c) sein mehr Sicherheit bei der Wahl ihrer Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Erprobung eines computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems zum Thema Brustkrebs für Frauen mit niedrigem Einkommen, die Englisch oder Spanisch sprechen. Dieses Projekt soll auf die unzureichende Inanspruchnahme brusterhaltender Operationen bei Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium reagieren, wie sowohl nationale als auch lokale Daten zu Behandlungsoptionen zeigen. Aus der Fachliteratur geht hervor, dass die unzureichende Anwendung von BCS bei Frauen, für die es die empfohlene Therapie darstellt, möglicherweise mit unzureichenden Aufklärungsbemühungen über Behandlungsmöglichkeiten zusammenhängt. Das Programm wurde entwickelt, um Frauen mit unterschiedlichen Lesefähigkeiten Informationen zu vermitteln. Dies wurde durch multimediale Ansätze erreicht, zu denen Voice-Over-Erzählungen in einfachem Englisch oder Spanisch sowie die Verwendung von Fotonovellen und/oder „Seifenopern“-Präsentationen von Situationsmaterial gehören, die es Frauen ermöglichen, mögliche Konsequenzen verschiedener Entscheidungen zu erkunden.

Vergleich(e): Frauen, die dem computergestützten Entscheidungsunterstützungsprogramm zur Behandlung von Brustkrebs ausgesetzt waren und die in zwei öffentlichen Krankenhäusern angebotene Standardversorgung und Aufklärung erhielten, im Vergleich zu Frauen, die in denselben öffentlichen Krankenhäusern die Standardversorgung und Aufklärung erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Brustkrebsdiagnose im Stadium I, IIA, IIB oder IIIA
  • Kandidaten für eine Operation
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebsdiagnose im Stadium 0, IIIB oder IV
  • Wiederkehrender Brustkrebs oder entzündliches Brustkarzinom
  • Eine Lumpektomie mit Bestrahlung ist nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Behandlungsentscheidungen stimmen besser mit den Präferenzen (Dienstprogrammen) vor der Operation überein
Kenntnisse über die Behandlung von Brustkrebs nach 6 Monaten und 1 Jahr
Gewissheit über die Behandlungswahl vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zufriedenheit mit der Entscheidung vor der Operation, 6 Monate und 1 Jahr
Präferenzen für die Entscheidungsfindung vor der Operation
Zufriedenheit mit dem Entscheidungsprozess vor der Operation, 6 Monate und 1 Jahr
Funktionsstatus nach 6 Monaten und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria L Jibaja Weiss, EdD, Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAMD17-98-1-8022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

3
Abonnieren