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유방암 의사결정 지원을 위한 교육 프로그램의 유효성 연구 (H-6019)

2020년 2월 26일 업데이트: Maria Jibaja Weiss, Baylor College of Medicine

유방암에 대한 CDSS의 효능 평가

이 연구의 목적은 여성이 초기 단계의 유방암을 치료하기 위한 옵션 중에서 올바른 선택을 할 수 있도록 정보를 제공하는 컴퓨터 기반 프로그램을 개발하고 테스트하는 것입니다. 컴퓨터 프로그램에 노출된 여성은 병원에서 제공되는 표준 치료를 받는 여성과 비교할 때 (a) 치료 옵션에 대해 더 잘 알고, (b) 치료 결정에 더 만족하고, (c) 치료 선택에 대해 더 확신합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 영어 또는 스페인어를 구사하는 저소득 여성을 위해 유방암에 대한 컴퓨터 기반 의사 결정 지원 시스템을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 프로젝트는 치료 선택에 대한 국가 및 지역 데이터에서 알 수 있듯이 조기 유방암 여성이 유방 보존 수술을 제대로 활용하지 못하는 문제에 대응하기 위해 고안되었습니다. 문헌에 따르면 BCS가 권장되는 치료법인 여성의 BCS 사용 부족은 치료 옵션에 대해 교육하려는 노력이 부적절할 수 있음을 시사합니다. 이 프로그램은 다양한 수준의 읽기 능력을 가진 여성들에게 정보를 전달하도록 설계되었습니다. 이것은 간단한 영어 또는 스페인어로 된 보이스오버 내러티브를 포함하는 멀티미디어 접근 방식과 여성이 다양한 결정과 관련된 가능한 결과를 탐색할 수 있도록 하는 상황별 자료의 사진 중편 및/또는 "연속극" 프레젠테이션을 통해 수행되었습니다.

비교: 유방암 치료에 대한 컴퓨터 기반 의사 결정 지원 프로그램에 노출되어 두 개의 공립 병원에서 표준 관리 및 교육을 받는 여성과 동일한 공립 병원에서 표준 관리 및 교육에 노출된 여성.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • I, IIA, IIB 또는 IIIA기의 유방암 진단
  • 수술 후보자
  • 영어나 스페인어로 말하세요

제외 기준:

  • 0기, IIIB기 또는 IV기의 유방암 진단
  • 재발성 유방암 또는 염증성 유방암
  • 방사선을 이용한 종괴 절제술에 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
수술 전 선호도(유틸리티)와 더 일치하는 치료 결정
6개월 1년 유방암 치료 지식
수술 전 치료 선택에 대한 확신

2차 결과 측정

결과 측정
수술 전 6개월 1년차 결정 만족도
수술 전 의사 결정을 위한 선호 사항
수술 전, 6개월, 1년 후 의사결정 과정 만족도
6개월 1년의 기능 상태

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

협력자

U.S. Army Medical Research and Development Command

수사관

  • 수석 연구원: Maria L Jibaja Weiss, EdD, Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DAMD17-98-1-8022

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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