- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00473096
Badanie skuteczności programu edukacyjnego wspomagającego podejmowanie decyzji w przypadku raka piersi (H-6019)
Ocena skuteczności CDSS w leczeniu raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie komputerowego systemu wspomagania decyzji dotyczących raka piersi dla kobiet o niskich dochodach, które mówią po angielsku lub hiszpańsku. Projekt ten ma na celu odpowiedź na niedostateczne wykorzystanie chirurgii oszczędzającej pierś przez kobiety z rakiem piersi we wczesnym stadium, na co wskazują zarówno krajowe, jak i lokalne dane dotyczące wyborów terapeutycznych. Z piśmiennictwa wynika, że niedostateczne stosowanie BCS przez kobiety, dla których jest to zalecana terapia, może wiązać się z niedostatecznymi wysiłkami w zakresie edukacji kobiet na temat możliwości leczenia. Program miał na celu przekazanie informacji kobietom o różnym poziomie umiejętności czytania. Dokonano tego za pomocą metod multimedialnych, które obejmują narrację lektora w prostym języku angielskim lub hiszpańskim oraz wykorzystanie noweli fotograficznej i / lub prezentacji „opery mydlanej” materiału sytuacyjnego, który pozwala kobietom zbadać możliwe konsekwencje różnych decyzji.
Porównanie: Kobiety objęte komputerowym programem wspomagania decyzji dotyczących leczenia raka piersi, otrzymujące standardową opiekę i edukację oferowane w dwóch szpitalach publicznych, w porównaniu z kobietami objętymi standardową opieką i edukacją w tych samych szpitalach publicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Rozpoznanie raka piersi w stadium I, IIA, IIB lub IIIA
- Kandydaci do operacji
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie raka piersi w stadium 0, IIIB lub IV
- Nawracający rak piersi lub zapalny rak piersi
- Nie kwalifikuje się do lumpektomii z promieniowaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Decyzje dotyczące leczenia bardziej zgodne z preferencjami (użytecznościami) przed operacją
|
Wiedza na temat leczenia raka piersi w wieku 6 miesięcy i 1 roku
|
Pewność wyboru leczenia przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Zadowolenie z decyzji na etapie przedoperacyjnym, 6 miesięcy i 1 rok
|
Preferencje dotyczące podejmowania decyzji w okresie przedoperacyjnym
|
Zadowolenie z procesu decyzyjnego przed operacją, 6 miesięcy i 1 rok
|
Stan funkcjonalny po 6 miesiącach i 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria L Jibaja Weiss, EdD, Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Friedman LC, Granchi TS, Neff NE, Spann SJ, Robinson EK, Aoki N, Robert Beck J. Preliminary testing of a just-in-time, user-defined values clarification exercise to aid lower literate women in making informed breast cancer treatment decisions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):218-31. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00386.x.
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Granch TS, Nefe NE, Spann SJ, Aoki N, Robinson EK, Freidman LC, Beck JR. Entertainment education for informed breast cancer treatment decisions in low-literate women: development and initial evaluation of a patient decision aid. J Cancer Educ. 2006 Fall;21(3):133-9. doi: 10.1207/s15430154jce2103_8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAMD17-98-1-8022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Świadome leczenie chirurgiczne raka piersi
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan