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Étude d'efficacité d'un programme éducatif d'aide à la décision pour le cancer du sein (H-6019)

26 février 2020 mis à jour par: Maria Jibaja Weiss, Baylor College of Medicine

Évaluation de l'efficacité d'un CDSS pour le cancer du sein

Le but de cette étude est de développer et de tester un programme informatique informatif pour aider les femmes à faire de bons choix parmi les options de traitement du cancer du sein à un stade précoce. Les femmes qui sont exposées au programme informatisé, par rapport aux femmes qui reçoivent la norme de soins offerte à l'hôpital : (a) seront mieux informées sur les options de traitement, (b) seront plus satisfaites de leur décision de traitement, et (c) seront plus assurés de leur choix de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de ce projet est de développer et de tester un système informatisé d'aide à la décision sur le cancer du sein pour les femmes à faible revenu qui parlent anglais ou espagnol. Ce projet est conçu pour répondre à la sous-utilisation de la chirurgie conservatrice du sein par les femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, comme l'indiquent les données nationales et locales sur les choix de traitement. La littérature suggère que la sous-utilisation du BCS par les femmes pour qui c'est le traitement recommandé peut être liée à des insuffisances dans les efforts pour les éduquer sur les options de traitement. Le programme a été conçu pour transmettre des informations aux femmes ayant différents niveaux de capacité de lecture. Cela a été fait grâce à des approches multimédias qui incluent un récit en voix off en anglais ou en espagnol simple, et l'utilisation de romans photos et/ou de "feuilletons" présentation de matériel situationnel qui permet aux femmes d'explorer les conséquences possibles associées à différentes décisions.

Comparaison(s) : Femmes exposées au programme informatisé d'aide à la décision sur le traitement du cancer du sein, recevant des soins et une éducation standard offerts dans deux hôpitaux publics, par rapport aux femmes exposées à des soins et à une éducation standard dans les mêmes hôpitaux publics.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Diagnostic du cancer du sein aux stades I, IIA, IIB ou IIIA
  • Les candidats à la chirurgie
  • Parle anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du cancer du sein aux stades 0, IIIB ou IV
  • Cancer du sein récurrent ou carcinome inflammatoire du sein
  • Non éligible à la tumorectomie avec radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Décisions de traitement plus cohérentes avec les préférences (utilités) avant l'opération
Connaissance du traitement du cancer du sein à 6 mois et 1 an
Certitude sur le choix du traitement avant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Satisfaction de la décision à la pré-opération, 6 mois et 1 an
Préférences pour la prise de décision avant l'opération
Satisfaction avec le processus de prise de décision en pré-opération, 6 mois et 1 an
Etat fonctionnel à 6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria L Jibaja Weiss, EdD, Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2007

Première publication (Estimation)

14 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAMD17-98-1-8022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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