- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00473096
Étude d'efficacité d'un programme éducatif d'aide à la décision pour le cancer du sein (H-6019)
Évaluation de l'efficacité d'un CDSS pour le cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce projet est de développer et de tester un système informatisé d'aide à la décision sur le cancer du sein pour les femmes à faible revenu qui parlent anglais ou espagnol. Ce projet est conçu pour répondre à la sous-utilisation de la chirurgie conservatrice du sein par les femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, comme l'indiquent les données nationales et locales sur les choix de traitement. La littérature suggère que la sous-utilisation du BCS par les femmes pour qui c'est le traitement recommandé peut être liée à des insuffisances dans les efforts pour les éduquer sur les options de traitement. Le programme a été conçu pour transmettre des informations aux femmes ayant différents niveaux de capacité de lecture. Cela a été fait grâce à des approches multimédias qui incluent un récit en voix off en anglais ou en espagnol simple, et l'utilisation de romans photos et/ou de "feuilletons" présentation de matériel situationnel qui permet aux femmes d'explorer les conséquences possibles associées à différentes décisions.
Comparaison(s) : Femmes exposées au programme informatisé d'aide à la décision sur le traitement du cancer du sein, recevant des soins et une éducation standard offerts dans deux hôpitaux publics, par rapport aux femmes exposées à des soins et à une éducation standard dans les mêmes hôpitaux publics.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Diagnostic du cancer du sein aux stades I, IIA, IIB ou IIIA
- Les candidats à la chirurgie
- Parle anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du cancer du sein aux stades 0, IIIB ou IV
- Cancer du sein récurrent ou carcinome inflammatoire du sein
- Non éligible à la tumorectomie avec radiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Décisions de traitement plus cohérentes avec les préférences (utilités) avant l'opération
|
Connaissance du traitement du cancer du sein à 6 mois et 1 an
|
Certitude sur le choix du traitement avant l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Satisfaction de la décision à la pré-opération, 6 mois et 1 an
|
Préférences pour la prise de décision avant l'opération
|
Satisfaction avec le processus de prise de décision en pré-opération, 6 mois et 1 an
|
Etat fonctionnel à 6 mois et 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria L Jibaja Weiss, EdD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Friedman LC, Granchi TS, Neff NE, Spann SJ, Robinson EK, Aoki N, Robert Beck J. Preliminary testing of a just-in-time, user-defined values clarification exercise to aid lower literate women in making informed breast cancer treatment decisions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):218-31. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00386.x.
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Granch TS, Nefe NE, Spann SJ, Aoki N, Robinson EK, Freidman LC, Beck JR. Entertainment education for informed breast cancer treatment decisions in low-literate women: development and initial evaluation of a patient decision aid. J Cancer Educ. 2006 Fall;21(3):133-9. doi: 10.1207/s15430154jce2103_8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAMD17-98-1-8022
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