乳腺癌决策支持教育计划的功效研究 (H-6019)
2020年2月26日 更新者:Maria Jibaja Weiss、Baylor College of Medicine
评估 CDSS 对乳腺癌的疗效
本研究的目的是开发和测试一个信息丰富的基于计算机的程序,以帮助女性在治疗早期乳腺癌的方案中做出正确的选择。
与接受医院提供的标准护理的女性相比,接触计算机化程序的女性将:(a) 更了解治疗方案,(b) 对自己的治疗决定更满意,以及 (c)对他们的治疗选择更加放心。
研究概览
详细说明
该项目的目的是为说英语或西班牙语的低收入女性开发和测试基于计算机的乳腺癌决策支持系统。 该项目旨在应对患有早期乳腺癌的妇女未充分利用保乳手术的情况,国家和地方的治疗选择数据都表明了这一点。 文献表明,推荐治疗的女性未充分使用 BCS 可能与教育她们有关治疗方案的努力不足有关。 该计划旨在向具有不同阅读能力水平的女性传达信息。 这是通过多媒体方法完成的,其中包括简单英语或西班牙语的画外音叙述,以及使用照片中篇小说和/或“肥皂剧”展示情境材料,让女性探索与不同决定相关的可能后果。
比较:在两家公立医院接受基于计算机的乳腺癌治疗决策支持计划、接受标准护理和教育的女性,与在同一家公立医院接受标准护理和教育的女性进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性
- I、IIA、IIB 或 IIIA 期乳腺癌诊断
- 适合手术的人
- 说英语或西班牙语
排除标准:
- 0、IIIB 或 IV 期乳腺癌诊断
- 复发性乳腺癌或炎性乳腺癌
- 不符合放疗条件下的乳房肿瘤切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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治疗决策更符合术前的偏好(效用)
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6个月和1年的乳腺癌治疗知识
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确定术前的治疗选择
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次要结果测量
结果测量 |
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对术前、6 个月和 1 年的决定的满意度
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术前决策偏好
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术前、6 个月和 1 年对决策过程的满意度
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6 个月和 1 年时的功能状态
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maria L Jibaja Weiss, EdD、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Friedman LC, Granchi TS, Neff NE, Spann SJ, Robinson EK, Aoki N, Robert Beck J. Preliminary testing of a just-in-time, user-defined values clarification exercise to aid lower literate women in making informed breast cancer treatment decisions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):218-31. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00386.x.
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Granch TS, Nefe NE, Spann SJ, Aoki N, Robinson EK, Freidman LC, Beck JR. Entertainment education for informed breast cancer treatment decisions in low-literate women: development and initial evaluation of a patient decision aid. J Cancer Educ. 2006 Fall;21(3):133-9. doi: 10.1207/s15430154jce2103_8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月11日
首次发布 (估计)
2007年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月26日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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