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Estudo da Eficácia de um Programa Educacional de Apoio à Decisão em Câncer de Mama (H-6019)

26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Maria Jibaja Weiss, Baylor College of Medicine

Avaliação da eficácia de um CDSS para câncer de mama

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um programa informativo baseado em computador para ajudar as mulheres a fazer boas escolhas entre as opções de tratamento do câncer de mama em estágio inicial. As mulheres expostas ao programa computadorizado, quando comparadas às mulheres que recebem o tratamento padrão oferecido no hospital: (a) terão mais conhecimento sobre as opções de tratamento, (b) ficarão mais satisfeitas com sua decisão de tratamento e (c) serão mais seguros sobre a escolha do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é desenvolver e testar um sistema computadorizado de apoio à decisão sobre câncer de mama para mulheres de baixa renda que falam inglês ou espanhol. Este projeto foi concebido para responder à subutilização da cirurgia conservadora da mama por mulheres com câncer de mama em estágio inicial, conforme indicado por dados nacionais e locais sobre opções de tratamento. A literatura sugere que a subutilização do BCS por mulheres para as quais é a terapia recomendada pode estar relacionada a inadequações nos esforços para educá-las sobre as opções de tratamento. O programa foi concebido para transmitir informações a mulheres com diferentes níveis de capacidade de leitura. Isso foi feito por meio de abordagens multimídia que incluem narração em inglês ou espanhol simples e uso de fotonovela e/ou apresentação de "novela" de material situacional que permite às mulheres explorar possíveis consequências associadas a diferentes decisões.

Comparação(ões): Mulheres expostas ao programa de apoio à decisão baseado em computador sobre tratamento de câncer de mama, recebendo cuidados e educação padrão oferecidos em dois hospitais públicos, em comparação com mulheres expostas a cuidados e educação padrão nos mesmos hospitais públicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Diagnóstico de câncer de mama nos estágios I, IIA, IIB ou IIIA
  • Candidatos à cirurgia
  • Fala ingles ou Espanhol

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de câncer de mama nos estágios 0, IIIB ou IV
  • Câncer de mama recorrente ou carcinoma inflamatório de mama
  • Não elegível para mastectomia com radiação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Decisões de tratamento mais consistentes com as preferências (utilidades) no pré-operatório
Conhecimento sobre o tratamento do câncer de mama aos 6 meses e 1 ano
Certeza sobre a escolha do tratamento no pré-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Satisfação com a decisão no pré-operatório, 6 meses e 1 ano
Preferências para tomada de decisão no pré-operatório
Satisfação com o processo de tomada de decisão no pré-operatório, 6 meses e 1 ano
Estado funcional aos 6 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria L Jibaja Weiss, EdD, Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DAMD17-98-1-8022

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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