- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00473096
Estudo da Eficácia de um Programa Educacional de Apoio à Decisão em Câncer de Mama (H-6019)
Avaliação da eficácia de um CDSS para câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é desenvolver e testar um sistema computadorizado de apoio à decisão sobre câncer de mama para mulheres de baixa renda que falam inglês ou espanhol. Este projeto foi concebido para responder à subutilização da cirurgia conservadora da mama por mulheres com câncer de mama em estágio inicial, conforme indicado por dados nacionais e locais sobre opções de tratamento. A literatura sugere que a subutilização do BCS por mulheres para as quais é a terapia recomendada pode estar relacionada a inadequações nos esforços para educá-las sobre as opções de tratamento. O programa foi concebido para transmitir informações a mulheres com diferentes níveis de capacidade de leitura. Isso foi feito por meio de abordagens multimídia que incluem narração em inglês ou espanhol simples e uso de fotonovela e/ou apresentação de "novela" de material situacional que permite às mulheres explorar possíveis consequências associadas a diferentes decisões.
Comparação(ões): Mulheres expostas ao programa de apoio à decisão baseado em computador sobre tratamento de câncer de mama, recebendo cuidados e educação padrão oferecidos em dois hospitais públicos, em comparação com mulheres expostas a cuidados e educação padrão nos mesmos hospitais públicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Diagnóstico de câncer de mama nos estágios I, IIA, IIB ou IIIA
- Candidatos à cirurgia
- Fala ingles ou Espanhol
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama nos estágios 0, IIIB ou IV
- Câncer de mama recorrente ou carcinoma inflamatório de mama
- Não elegível para mastectomia com radiação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Decisões de tratamento mais consistentes com as preferências (utilidades) no pré-operatório
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Conhecimento sobre o tratamento do câncer de mama aos 6 meses e 1 ano
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Certeza sobre a escolha do tratamento no pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Satisfação com a decisão no pré-operatório, 6 meses e 1 ano
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Preferências para tomada de decisão no pré-operatório
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Satisfação com o processo de tomada de decisão no pré-operatório, 6 meses e 1 ano
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Estado funcional aos 6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Jibaja Weiss, EdD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Friedman LC, Granchi TS, Neff NE, Spann SJ, Robinson EK, Aoki N, Robert Beck J. Preliminary testing of a just-in-time, user-defined values clarification exercise to aid lower literate women in making informed breast cancer treatment decisions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):218-31. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00386.x.
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Granch TS, Nefe NE, Spann SJ, Aoki N, Robinson EK, Freidman LC, Beck JR. Entertainment education for informed breast cancer treatment decisions in low-literate women: development and initial evaluation of a patient decision aid. J Cancer Educ. 2006 Fall;21(3):133-9. doi: 10.1207/s15430154jce2103_8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAMD17-98-1-8022
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