- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00473096
Effektivitetsundersøgelse af et uddannelsesprogram for beslutningsstøtte til brystkræft (H-6019)
Vurdering af effektiviteten af en CDSS for brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at udvikle og teste et computerbaseret beslutningsstøttesystem om brystkræft til kvinder med lav indkomst, der taler engelsk eller spansk. Dette projekt er designet til at reagere på underudnyttelsen af brystbevarende kirurgi hos kvinder med tidligt stadium af brystkræft, som indikeret af både nationale og lokale data om behandlingsvalg. Litteraturen tyder på, at underbrug af BCS af kvinder, for hvem det er den anbefalede terapi, kan relatere til utilstrækkeligheder i bestræbelserne på at oplyse dem om behandlingsmuligheder. Programmet var designet til at formidle information til kvinder med varierende niveauer af læseevne. Dette blev gjort gennem multimedietilgange, som inkluderer voice-over-fortælling på simpelt engelsk eller spansk, og brug af fotonovelle og/eller "sæbeopera"-præsentation af situationsbestemt materiale, der giver kvinder mulighed for at udforske mulige konsekvenser forbundet med forskellige beslutninger.
Sammenligning(er): Kvinder eksponeret for det computerbaserede beslutningsstøtteprogram om brystkræftbehandling, der modtager standardbehandling og uddannelse, der tilbydes på to offentlige hospitaler, sammenlignet med kvinder udsat for standardbehandling og uddannelse på de samme offentlige hospitaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Brystkræftdiagnose i stadier I, IIA, IIB eller IIIA
- Kandidater til operation
- Tal engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Brystkræftdiagnose i stadier 0, IIIB eller IV
- Tilbagevendende brystkræft eller inflammatorisk brystcarcinom
- Ikke berettiget til lumpektomi med stråling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Behandlingsbeslutninger mere i overensstemmelse med præferencer (hjælpeprogrammer) før operation
|
Viden om brystkræftbehandling på 6 måneder og 1 år
|
Sikkerhed om behandlingsvalg ved før operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tilfredshed med beslutning ved præoperationen, 6 måneder og 1 år
|
Præferencer for beslutningstagning ved før-operation
|
Tilfredshed med beslutningsprocessen før operation, 6 måneder og 1 år
|
Funktionel status ved 6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria L Jibaja Weiss, EdD, Baylor College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Friedman LC, Granchi TS, Neff NE, Spann SJ, Robinson EK, Aoki N, Robert Beck J. Preliminary testing of a just-in-time, user-defined values clarification exercise to aid lower literate women in making informed breast cancer treatment decisions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):218-31. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00386.x.
- Jibaja-Weiss ML, Volk RJ, Granch TS, Nefe NE, Spann SJ, Aoki N, Robinson EK, Freidman LC, Beck JR. Entertainment education for informed breast cancer treatment decisions in low-literate women: development and initial evaluation of a patient decision aid. J Cancer Educ. 2006 Fall;21(3):133-9. doi: 10.1207/s15430154jce2103_8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAMD17-98-1-8022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan