Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af et uddannelsesprogram for beslutningsstøtte til brystkræft (H-6019)

26. februar 2020 opdateret af: Maria Jibaja Weiss, Baylor College of Medicine

Vurdering af effektiviteten af ​​en CDSS for brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste et informativt computerbaseret program til at hjælpe kvinder med at træffe gode valg blandt muligheder for behandling af brystkræft i tidligt stadium. Kvinder, der er udsat for det computeriserede program, vil sammenlignet med kvinder, der modtager standardbehandling, der tilbydes på hospitalet: (a) være mere vidende om behandlingsmuligheder, (b) være mere tilfredse med deres behandlingsbeslutning og (c) være mere sikre på deres behandlingsvalg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at udvikle og teste et computerbaseret beslutningsstøttesystem om brystkræft til kvinder med lav indkomst, der taler engelsk eller spansk. Dette projekt er designet til at reagere på underudnyttelsen af ​​brystbevarende kirurgi hos kvinder med tidligt stadium af brystkræft, som indikeret af både nationale og lokale data om behandlingsvalg. Litteraturen tyder på, at underbrug af BCS af kvinder, for hvem det er den anbefalede terapi, kan relatere til utilstrækkeligheder i bestræbelserne på at oplyse dem om behandlingsmuligheder. Programmet var designet til at formidle information til kvinder med varierende niveauer af læseevne. Dette blev gjort gennem multimedietilgange, som inkluderer voice-over-fortælling på simpelt engelsk eller spansk, og brug af fotonovelle og/eller "sæbeopera"-præsentation af situationsbestemt materiale, der giver kvinder mulighed for at udforske mulige konsekvenser forbundet med forskellige beslutninger.

Sammenligning(er): Kvinder eksponeret for det computerbaserede beslutningsstøtteprogram om brystkræftbehandling, der modtager standardbehandling og uddannelse, der tilbydes på to offentlige hospitaler, sammenlignet med kvinder udsat for standardbehandling og uddannelse på de samme offentlige hospitaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Brystkræftdiagnose i stadier I, IIA, IIB eller IIIA
  • Kandidater til operation
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Brystkræftdiagnose i stadier 0, IIIB eller IV
  • Tilbagevendende brystkræft eller inflammatorisk brystcarcinom
  • Ikke berettiget til lumpektomi med stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingsbeslutninger mere i overensstemmelse med præferencer (hjælpeprogrammer) før operation
Viden om brystkræftbehandling på 6 måneder og 1 år
Sikkerhed om behandlingsvalg ved før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tilfredshed med beslutning ved præoperationen, 6 måneder og 1 år
Præferencer for beslutningstagning ved før-operation
Tilfredshed med beslutningsprocessen før operation, 6 måneder og 1 år
Funktionel status ved 6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria L Jibaja Weiss, EdD, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2007

Først opslået (Skøn)

14. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAMD17-98-1-8022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

3
Abonner