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早期治療されたARDSの振動（OSCILLATE）試験パイロット研究 (OSCILLATE)

2009年1月29日 更新者：Canadian Critical Care Trials Group
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、火傷、自動車事故、または圧倒的な感染症に関連する重篤な病気の一般的かつ壊滅的な合併症です。 ARDS では罹患患者の 40 ～ 70% が死亡します。 ARDS 患者は、肺が治癒するまでの間、呼吸のために人工呼吸器の形で生命維持装置を必要とします。 皮肉なことに、人工呼吸器は肺にさらなる損傷を引き起こす可能性があります。 私たちは肺をさらなる損傷から守るための 2 つの方法を比較する研究を行っています。 1 つは標準的な人工呼吸器を使用する方法で、もう 1 つは高周波発振器と呼ばれる新しいタイプの人工呼吸器を使用する方法です。 私たちは、この高周波振動がARDSによる死亡の相対リスクを軽減するかどうかをテストすることを提案します。 カナダとサウジアラビアの12の集中治療室から72人の患者がこの予備研究に参加し、私たちの研究方法の実現可能性をテストします。 可能であれば、私たちはこの疑問に最終的に答えるために、大規模な多国間研究を進めて実施する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • University of Alberta Medical Centre
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • St Paul's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • St. Joseph's Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • Ottawa Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • University Health Network
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • St Michael's Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Sunnybrook Health Science Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Mt Sinai Hospital
  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア
        • King Fahad National Guard Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 性別を問わず、16歳以上の患者。
  • 2週間以内に新たな肺症状が現れる、呼吸不全の急性発症。
  • 気管内挿管または気管切開。
  • 低酸素血症 - PaO2/FiO2 ≤ 200 mm Hgとして定義されます。
  • 胸部正面X線写真で見られる両側肺胞硬化（気腔疾患）

除外基準:

  • 主治医の判断により、人工呼吸器の残りの継続時間が 48 時間未満である。
  • 主治医により心臓由来と判断された急性呼吸不全の主な原因。
  • 継続的な生命維持への取り組みの欠如。
  • 体重 < 35 kg;
  • 重度の慢性呼吸器疾患
  • 病的肥満 - 身長1cmあたり1kgを超えるものとして定義されます。
  • 頭蓋内圧亢進症のリスクを伴う神経学的状態（高炭酸ガス血症は避けるべきです）。
  • 長期にわたって人工呼吸器が必要となる神経筋疾患。
  • このトライアルへの以前の登録。
  • すべての包含基準が 72 時間以上存在します。
  • 上映時はHFOにて。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
当社の明示的な機械換気プロトコルの遵守。
時間枠：人工呼吸器の持続時間
人工呼吸器の持続時間
グループ間のクロスオーバーの理由を測定して理解する
時間枠：人工呼吸器の持続時間
人工呼吸器の持続時間
患者の採用率を推定し、採用の障壁を理解する
登録後6か月間で死亡率と生活の質についてほぼ完全に追跡調査を達成できる能力を文書化するため

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Canadian Critical Care Trials Group

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster University
University of Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Niall D Ferguson, MD, MSc、University of Toronto
  • 主任研究者：Maureen O Meade, MD, MSc、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月29日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 164451

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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