Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio pilota sperimentale sull'oscillazione per l'ARDS trattato precocemente (OSCILLATE). (OSCILLATE)

29 gennaio 2009 aggiornato da: Canadian Critical Care Trials Group
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una complicanza comune e catastrofica di una malattia critica correlata a ustioni, incidenti automobilistici o infezioni travolgenti. L'ARDS uccide il 40-70% dei pazienti affetti. I pazienti con ARDS necessitano di supporto vitale sotto forma di un ventilatore per respirare mentre i loro polmoni guariscono. Ironia della sorte, i ventilatori possono causare ulteriori danni ai polmoni. Stiamo conducendo uno studio confrontando 2 metodi per proteggere i polmoni da ulteriori danni. Un metodo utilizza ventilatori meccanici standard e l'altro utilizza un nuovo tipo di ventilatore, chiamato oscillatore ad alta frequenza. Proponiamo di verificare se questa oscillazione ad alta frequenza ridurrà il rischio relativo di morte per ARDS. 72 pazienti provenienti da 12 unità di terapia intensiva in Canada e Arabia Saudita parteciperanno a questo studio preliminare per testare la fattibilità dei nostri metodi di studio. Se possibile, abbiamo in programma di andare avanti e condurre un ampio studio multinazionale per rispondere definitivamente a questa domanda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Fahad National Guard Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Medical Centre
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • St Paul's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Mt Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 16 anni;
  • Insorgenza acuta di insufficienza respiratoria, con meno di 2 settimane di nuovi sintomi polmonari;
  • Intubazione endotracheale o tracheostomia;
  • Ipossiemia - definita come PaO2/FiO2 ≤ 200 mm Hg;
  • Consolidamento alveolare bilaterale (malattia dello spazio aereo) visto sulla radiografia frontale del torace

Criteri di esclusione:

  • Durata residua della ventilazione meccanica < 48 ore, a giudizio del medico curante;
  • Causa primaria di insufficienza respiratoria acuta giudicata dal medico curante di origine cardiaca;
  • Mancanza di impegno per il supporto vitale continuo;
  • Peso < 35 kg;
  • Grave malattia respiratoria cronica
  • Obesità patologica - definita come > 1 kg/cm di altezza corporea;
  • Condizioni neurologiche con rischio di ipertensione endocranica (l'ipercapnia dovrebbe essere evitata);
  • Malattia neuromuscolare che si tradurrà in una prolungata necessità di ventilazione meccanica;
  • Precedente iscrizione a questa sperimentazione;
  • Tutti i criteri di inclusione presenti per > 72 ore;
  • Su HFO al momento dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aderenza ai nostri espliciti protocolli di ventilazione meccanica;
Lasso di tempo: durata della ventilazione meccanica
durata della ventilazione meccanica
misurare e comprendere le ragioni degli incroci tra i gruppi
Lasso di tempo: durata della ventilazione meccanica
durata della ventilazione meccanica
stimare il tasso di reclutamento dei pazienti e comprendere gli ostacoli al reclutamento
per documentare la nostra capacità di ottenere un follow-up quasi completo per la mortalità e la qualità della vita nei 6 mesi successivi all'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canadian Critical Care Trials Group

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster University
University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Niall D Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
  • Investigatore principale: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 164451

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

Prove cliniche su Oscillazione ad alta frequenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi