Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oscillation for ARDS behandlet tidligt (OSCILLATE) forsøgspilotundersøgelse (OSCILLATE)

29. januar 2009 opdateret af: Canadian Critical Care Trials Group
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en almindelig og katastrofal komplikation af kritisk sygdom relateret til forbrændinger, motorkøretøjsulykker eller overvældende infektion. ARDS dræber 40-70 % af de ramte patienter. Patienter med ARDS kræver livsstøtte i form af en ventilator for at trække vejret for dem, mens deres lunger heler. Ironisk nok kan ventilatorer forårsage yderligere skade på lungerne. Vi udfører en undersøgelse, der sammenligner 2 metoder til at beskytte lungerne mod yderligere skade. Den ene metode bruger standard mekaniske ventilatorer, og den anden bruger en ny type ventilator, kaldet en højfrekvent oscillator. Vi foreslår at teste, om denne højfrekvente oscillation vil reducere den relative risiko for at dø af ARDS. 72 patienter fra 12 intensivafdelinger i Canada og Saudi-Arabien vil deltage i denne indledende undersøgelse for at teste gennemførligheden af ​​vores undersøgelsesmetoder. Hvis det er muligt, planlægger vi at gå videre og gennemføre en stor multinational undersøgelse for endeligt at besvare dette spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Medical Centre
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • St Paul's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Mt Sinai Hospital
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • King Fahad National Guard Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, 16 år og derover;
  • Akut indtræden af ​​respirationssvigt, med mindre end 2 uger med nye lungesymptomer;
  • Endotracheal intubation eller trakeostomi;
  • Hypoxæmi - defineret som en PaO2/FiO2 ≤ 200 mm Hg;
  • Bilateral alveolær konsolidering (luftrumssygdom) set på frontal røntgenbillede af thorax

Ekskluderingskriterier:

  • Resterende varighed af mekanisk ventilation < 48 timer, vurderet af den behandlende læge;
  • Primær årsag til akut respirationssvigt vurderet af den behandlende læge til at være af hjertesygdom;
  • Mangel på forpligtelse til løbende livsstøtte;
  • Vægt < 35 kg;
  • Alvorlig kronisk luftvejssygdom
  • Sygelig fedme - defineret som > 1 kg/cm kropshøjde;
  • Neurologiske tilstande med risiko for intrakraniel hypertension (hyperkapni bør undgås);
  • Neuromuskulær sygdom, der vil resultere i langvarigt behov for mekanisk ventilation;
  • Tidligere tilmelding til dette forsøg;
  • Alle inklusionskriterier er til stede i > 72 timer;
  • På HFO på screeningstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overholdelse af vores eksplicitte mekaniske ventilationsprotokoller;
Tidsramme: varighed af mekanisk ventilation
varighed af mekanisk ventilation
at måle og forstå årsagerne til krydsninger mellem grupper
Tidsramme: varighed af mekanisk ventilation
varighed af mekanisk ventilation
at estimere hastigheden af ​​patientrekruttering og forstå barrierer for rekruttering
at dokumentere vores evne til at opnå tæt på fuldstændig opfølgning for dødelighed og livskvalitet i de 6 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Critical Care Trials Group

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster University
University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niall D Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2007

Først opslået (Skøn)

17. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 164451

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Højfrekvent oscillation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner