Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Oscillation for ARDS Treated Early (OSCILLATE) Trial Pilot Study (OSCILLATE)

29 januari 2009 uppdaterad av: Canadian Critical Care Trials Group
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) är en vanlig och katastrofal komplikation av kritisk sjukdom relaterad till brännskador, motorfordonsolyckor eller överväldigande infektion. ARDS dödar 40-70% av drabbade patienter. Patienter med ARDS behöver livstöd i form av en ventilator för att andas för dem medan deras lungor läker. Ironiskt nog kan ventilatorer orsaka ytterligare skador på lungorna. Vi genomför en studie som jämför två metoder för att skydda lungorna från ytterligare skador. Den ena metoden använder vanliga mekaniska ventilatorer och den andra använder en ny typ av ventilator, kallad en högfrekvent oscillator. Vi föreslår att testa om denna högfrekventa oscillation kommer att minska den relativa risken att dö av ARDS. 72 patienter från 12 intensivvårdsavdelningar i Kanada och Saudiarabien kommer att delta i denna preliminära studie för att testa genomförbarheten av våra studiemetoder. Om det är möjligt planerar vi att gå vidare och genomföra en stor multinationell studie för att definitivt svara på denna fråga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Medical Centre
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St Paul's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mt Sinai Hospital
  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien
        • King Fahad National Guard Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen, 16 år och äldre;
  • Akut debut av andningssvikt, med färre än 2 veckor av nya lungsymtom;
  • Endotrakeal intubation eller trakeostomi;
  • Hypoxemi - definieras som en PaO2/FiO2 ≤ 200 mm Hg;
  • Bilateral alveolär konsolidering (luftrumssjukdom) ses på frontal röntgen av bröstet

Exklusions kriterier:

  • Återstående varaktighet av mekanisk ventilation < 48 timmar, enligt bedömning av den behandlande läkaren;
  • Den primära orsaken till akut andningssvikt som bedöms av behandlande läkare vara av hjärtats ursprung;
  • Brist på engagemang för pågående livsstöd;
  • Vikt < 35 kg;
  • Allvarlig kronisk luftvägssjukdom
  • Sjuklig fetma - definieras som > 1 kg/cm kroppshöjd;
  • Neurologiska tillstånd med risk för intrakraniell hypertoni (hyperkapni bör undvikas);
  • Neuromuskulär sjukdom som kommer att resultera i långvarigt behov av mekanisk ventilation;
  • Tidigare registrering i denna provperiod;
  • Alla inklusionskriterier finns i > 72 timmar;
  • På HFO vid visningstillfället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
efterlevnad av våra explicita mekaniska ventilationsprotokoll;
Tidsram: varaktighet för mekanisk ventilation
varaktighet för mekanisk ventilation
att mäta och förstå orsakerna till korsningar mellan grupper
Tidsram: varaktighet för mekanisk ventilation
varaktighet för mekanisk ventilation
att uppskatta graden av patientrekrytering och förstå hinder för rekrytering
att dokumentera vår förmåga att uppnå nära till fullständig uppföljning av dödlighet och livskvalitet under de 6 månaderna efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Canadian Critical Care Trials Group

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster University
University of Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Niall D Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
  • Huvudutredare: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 164451

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera