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초기 ARDS 치료를 위한 진동(OSCILLATE) 시험 파일럿 연구 (OSCILLATE)

2009년 1월 29일 업데이트: Canadian Critical Care Trials Group
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 화상, 자동차 사고 또는 압도적인 감염과 관련된 치명적인 질병의 흔하고 치명적인 합병증입니다. ARDS는 영향을 받은 환자의 40-70%를 죽입니다. ARDS 환자는 폐가 치유되는 동안 호흡을 위해 인공 호흡기 형태의 생명 유지 장치가 필요합니다. 아이러니하게도 인공 호흡기는 폐에 추가 손상을 일으킬 수 있습니다. 추가 손상으로부터 폐를 보호하기 위해 두 가지 방법을 비교하는 연구를 진행하고 있습니다. 한 방법은 표준 기계식 인공 호흡기를 사용하고 다른 방법은 고주파 발진기라고 하는 새로운 유형의 인공 호흡기를 사용합니다. 우리는 이 고주파 진동이 ARDS로 인한 사망의 상대적 위험을 감소시키는지 여부를 테스트할 것을 제안합니다. 캐나다와 사우디아라비아의 12개 중환자실에서 온 72명의 환자가 우리 연구 방법의 타당성을 테스트하기 위해 이 예비 연구에 참여할 예정입니다. 가능하다면 이 질문에 확실히 답하기 위해 대규모 다국적 연구를 진행하고 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아
        • King Fahad National Guard Hospital
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • University of Alberta Medical Centre
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • St Paul's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • St. Joseph's Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Sunnybrook Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Mt Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 16세 이상의 남녀 환자;
  • 2주 미만의 새로운 폐 증상과 함께 호흡 부전의 급성 발병;
  • 기관내 삽관 또는 기관절개술;
  • 저산소혈증 - PaO2/FiO2 ≤ 200mmHg로 정의됨;
  • 정면 흉부 방사선 사진에서 보이는 양측 폐포 경화(영공 질환)

제외 기준:

  • 주치의가 판단한 기계적 환기의 남은 시간 < 48시간;
  • 주치의가 심장 기원이라고 판단한 급성 호흡 부전의 주요 원인;
  • 지속적인 생명 유지에 대한 의지 부족
  • 무게 < 35kg;
  • 중증 만성 호흡기 질환
  • 병적 비만 - > 1 kg/cm 신장으로 정의됨;
  • 두개내 고혈압의 위험이 있는 신경학적 상태(고탄산혈증은 피해야 함);
  • 기계적 환기가 장기간 필요하게 되는 신경근 질환;
  • 이 시험에 대한 이전 등록;
  • > 72시간 동안 존재하는 모든 포함 기준;
  • 상영 당시 HFO에서.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
명시적인 기계적 환기 프로토콜 준수;
기간: 기계적 환기 지속 시간
기계적 환기 지속 시간
그룹 간 크로스오버의 이유를 측정하고 이해하기 위해
기간: 기계적 환기 지속 시간
기계적 환기 지속 시간
환자 모집률을 추정하고 모집 장벽을 이해합니다.
등록 후 6개월 동안 사망률과 삶의 질에 대한 거의 완전한 후속 조치를 달성할 수 있는 우리의 능력을 문서화하기 위해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Canadian Critical Care Trials Group

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster University
University of Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Niall D Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
  • 수석 연구원: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 164451

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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