Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební pilotní studie The Oscilation for ARDS Leated Early (OSCILLATE). (OSCILLATE)

29. ledna 2009 aktualizováno: Canadian Critical Care Trials Group
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je běžnou a katastrofální komplikací kritického onemocnění souvisejícího s popáleninami, nehodami motorových vozidel nebo převažující infekcí. ARDS zabíjí 40–70 % postižených pacientů. Pacienti s ARDS vyžadují podporu života ve formě ventilátoru, který jim může dýchat, zatímco se jejich plíce hojí. Je ironií, že ventilátory mohou způsobit další poškození plic. Provádíme studii srovnávající 2 metody ochrany plic před dalším poškozením. Jedna metoda využívá standardní mechanické ventilátory a druhá využívá nový typ ventilátoru, nazývaný vysokofrekvenční oscilátor. Navrhujeme otestovat, zda tato vysokofrekvenční oscilace sníží relativní riziko úmrtí na ARDS. Této předběžné studie se zúčastní 72 pacientů z 12 jednotek intenzivní péče v Kanadě a Saúdské Arábii, aby otestovali proveditelnost našich studijních metod. Pokud to bude možné, plánujeme pokračovat a provést velkou nadnárodní studii, abychom na tuto otázku definitivně odpověděli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Medical Centre
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St Paul's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mt Sinai Hospital
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • King Fahad National Guard Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví, 16 let a více;
  • Akutní nástup respiračního selhání s méně než 2 týdny nových plicních příznaků;
  • Endotracheální intubace nebo tracheostomie;
  • Hypoxémie – definovaná jako PaO2/FiO2 ≤ 200 mm Hg;
  • Bilaterální alveolární konsolidace (onemocnění vzdušného prostoru) pozorovaná na čelním rentgenovém snímku hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Zbývající doba mechanické ventilace < 48 hodin podle posouzení ošetřujícího lékaře;
  • Primární příčina akutního respiračního selhání posouzená ošetřujícím lékařem jako kardiálního původu;
  • Nedostatek odhodlání k trvalé podpoře života;
  • Hmotnost < 35 kg;
  • Závažné chronické onemocnění dýchacích cest
  • Morbidní obezita – definovaná jako > 1 kg / cm tělesné výšky;
  • Neurologické stavy s rizikem intrakraniální hypertenze (je třeba se vyhnout hyperkapnii);
  • Neuromuskulární onemocnění, které bude mít za následek prodlouženou potřebu mechanické ventilace;
  • Předchozí zápis do tohoto zkušebního období;
  • Všechna zařazovací kritéria jsou přítomna po dobu > 72 hodin;
  • Na HFO v době promítání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dodržování našich explicitních protokolů mechanické ventilace;
Časové okno: trvání mechanické ventilace
trvání mechanické ventilace
měřit a chápat důvody křížení mezi skupinami
Časové okno: trvání mechanické ventilace
trvání mechanické ventilace
odhadnout míru náboru pacientů a pochopit překážky náboru
dokumentovat naši schopnost dosáhnout téměř úplného sledování úmrtnosti a kvality života během 6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canadian Critical Care Trials Group

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster University
University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niall D Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 164451

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na Vysokofrekvenční oscilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit