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Lucentis を使用した遺伝子型評価の研究 (SEAGUL)

2015年2月10日 更新者：Paul S. Bernstein、University of Utah

血管新生型AMDの病因とLucentisに対する反応におけるVEGFおよびHTRA1 DNA多型

研究の目的は、滲出性加齢黄斑変性症に対するルセンティス治療の有効性がVEGFおよびHTRA1 DNA多型と関連しているかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

治療歴のない滲出性AMD患者は、標準治療としてLucentis治療を受け、12か月間毎月追跡されます。 ETDRS視力および光干渉断層撮影法（OCT）とともに、標準的な眼科検査が実施されます。 DNA分析のために血液サンプルが採取されます。 主要評価項目は、最初の Lucentis 治療から 4 か月後の視力の変化です。 副次的転帰は、12 か月後の視力と網膜の厚さの変化です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93103
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Porter Adventist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah, Moran Eye Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

モランアイセンタークリニック

説明

包含基準:

  • 治療を受けていないAMD患者。
  • 少なくとも50歳以上。
  • 20/40 ～ 20/320 の視力

除外基準:

  • 妊娠;
  • ラニビズマブ臨床試験への事前登録。
  • いずれかの目にAMDに対する以前の治療歴がある。
  • 視力を損なう可能性のある眼疾患の併発

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
承認された有効な治療法
薬：ルセンティス
0.05mg硝子体内注射
他の名前：
  • ラニビズマブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視力の改善に関連するVEGFおよびHTRA1遺伝子型を決定する
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視力の変化または変化に関連するVEGFおよびHTRA1遺伝子型を決定する
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

協力者

Genentech, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Paul Bernstein, MD, PhD、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月10日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21441
  • SEAGUL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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