Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie evalueren van genotypen met behulp van Lucentis (SEAGUL)

10 februari 2015 bijgewerkt door: Paul S. Bernstein, University of Utah

VEGF- en HTRA1-DNA-polymorfismen bij neovasculaire AMD-pathogenese en respons op Lucentis

Het doel van de studie is om te onderzoeken of de werkzaamheid van Lucentis-behandeling voor exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie verband houdt met VEGF- en HTRA1-DNA-polymorfismen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behandelingsnaïeve patiënten met exsudatieve AMD krijgen standaardbehandeling met Lucentis en worden gedurende 12 maanden maandelijks gevolgd. Er zullen standaard oogheelkundige onderzoeken worden uitgevoerd, samen met ETDRS-gezichtsscherpte en optische coherentietomografie (OCT). Er wordt bloed afgenomen voor DNA-analyse. De primaire uitkomstmaat is verandering in gezichtsscherpte 4 maanden na de initiële behandeling met Lucentis. Secundaire uitkomsten zijn verandering in gezichtsscherpte en dikte van het netvlies na 12 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93103
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah, Moran Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Moran Oogcentrum Kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandelingsnaïeve AMD-patiënten;
  • Ten minste 50 jaar oud;
  • Gezichtsscherpte tussen 20/40 en 20/320

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap;
  • Voorafgaande deelname aan een klinische proef met ranibizumab;
  • Eerdere therapie in beide ogen voor AMD;
  • Gelijktijdige oogziekte die de gezichtsscherpte kan aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Actieve goedgekeurde behandeling
Geneesmiddel: Lucentis
0,05 mg intravitreale injectie
Andere namen:
  • ranibizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de VEGF- en HTRA1-genotypes te bepalen die geassocieerd zijn met verbetering van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal VEGF- en HTRA1-genotypen geassocieerd met verandering of geen verandering in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

Genentech, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21441
  • SEAGUL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lucentis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren