Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie utvärdering av genotyper med hjälp av Lucentis (SEAGUL)

10 februari 2015 uppdaterad av: Paul S. Bernstein, University of Utah

VEGF och HTRA1 DNA-polymorfismer i neovaskulär AMD-patogenes och svar på Lucentis

Syftet med studien är att undersöka om effekten av Lucentis-behandling för exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration är associerad med VEGF- och HTRA1-DNA-polymorfismer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingsnaiva exsudativa AMD-patienter kommer att få Lucentis-behandling som standardvård och följs månadsvis i 12 månader. Standard oftalmologiska undersökningar kommer att utföras, tillsammans med ETDRS synskärpa och optisk koherenstomografi (OCT). Ett blodprov kommer att tas för DNA-analys. Det primära utfallsmåttet är förändring i synskärpa 4 månader efter initial Lucentis-behandling. Sekundära utfall är förändring i synskärpa och näthinnetjocklek efter 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93103
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Porter Adventist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah, Moran Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Moran Eye Center Clinic

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlingsnaiva AMD-patienter;
  • Minst 50 års ålder;
  • Synskärpa mellan 20/40 och 20/320

Exklusions kriterier:

  • Graviditet;
  • Tidigare inskrivning i en klinisk prövning med ranibizumab;
  • Tidigare behandling i båda ögat för AMD;
  • Samtidig ögonsjukdom som kan äventyra synskärpan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Aktiv godkänd behandling
Läkemedel: Lucentis
0,05 mg intravitreal injektion
Andra namn:
  • ranibizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma VEGF- och HTRA1-genotyperna associerade med förbättring av synskärpan
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm VEGF- och HTRA1-genotyper associerade med förändring eller ingen förändring i synskärpa
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

Genentech, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21441
  • SEAGUL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldersrelaterad makulopati

Kliniska prövningar på Lucentis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera