Lucentis를 사용한 유전자형 평가 연구 (SEAGUL)
2015년 2월 10일 업데이트: Paul S. Bernstein, University of Utah
신생 AMD 병인 및 Lucentis에 대한 반응에서 VEGF 및 HTRA1 DNA 다형성
연구 목적은 삼출성 노인성 황반변성에 대한 Lucentis 치료의 효능이 VEGF 및 HTRA1 DNA 다형성과 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 경험이 없는 삼출성 AMD 환자는 Lucentis 치료를 표준 치료로 받고 12개월 동안 매월 추적합니다.
표준 안과 검사는 ETDRS 시력 및 광학 일관성 단층 촬영(OCT)과 함께 수행됩니다.
DNA 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
주요 결과 측정은 초기 Lucentis 치료 후 4개월의 시력 변화입니다.
2차 결과는 12개월째 시력과 망막 두께의 변화입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Barbara, California, 미국, 93103
- California Retina Consultants
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah, Moran Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모란안과의원
설명
포함 기준:
- 치료 경험이 없는 AMD 환자;
- 50세 이상
- 20/40에서 20/320 사이의 시력
제외 기준:
- 임신;
- ranibizumab 임상 시험에 사전 등록;
- AMD에 대한 한쪽 눈의 이전 치료;
- 시력을 손상시킬 수 있는 동시 안구 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
활성 승인 치료
|
0.05mg 유리체강내 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력 개선과 관련된 VEGF 및 HTRA1 유전자형을 결정하기 위해
기간: 4개월
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시력 변화 또는 변화 없음과 관련된 VEGF 및 HTRA1 유전자형 결정
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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연령 관련 황반병증에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center완전한
루센티스에 대한 임상 시험
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Retinal Consultants of ArizonaGenentech, Inc.완전한
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Institut de la Macula y la RetinaCentro Medico Teknon완전한
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Genentech, Inc.완전한
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Alcon ResearchNovartis Institutes for BioMedical Research종료됨
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Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한