Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af evaluering af genotyper ved hjælp af Lucentis (SEAGUL)

10. februar 2015 opdateret af: Paul S. Bernstein, University of Utah

VEGF og HTRA1 DNA polymorfismer i neovaskulær AMD patogenese og respons på Lucentis

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om effektiviteten af ​​Lucentis-behandling til eksudativ aldersrelateret makuladegeneration er forbundet med VEGF og HTRA1 DNA polymorfismer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsnaive exudative AMD-patienter vil modtage Lucentis-behandling som standardbehandling og følges månedligt i 12 måneder. Standard oftalmologiske undersøgelser vil blive udført sammen med ETDRS synsskarphed og optisk kohærens tomografi (OCT). Der tages en blodprøve til DNA-analyse. Det primære resultatmål er ændring i synsstyrke 4 måneder efter initial Lucentis-behandling. Sekundære resultater er ændringer i synsstyrke og nethindetykkelse efter 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93103
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Porter Adventist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah, Moran Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moran Eye Center Clinic

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlingsnaive AMD-patienter;
  • mindst 50 år;
  • Synsstyrke mellem 20/40 og 20/320

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet;
  • Forudgående tilmelding til et klinisk forsøg med ranibizumab;
  • Tidligere terapi i begge øjne for AMD;
  • Samtidig øjensygdom, der kan kompromittere synsstyrken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Aktiv godkendt behandling
Medicin: Lucentis
0,05 mg intravitreal injektion
Andre navne:
  • ranibizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme VEGF- og HTRA1-genotyperne forbundet med forbedring af synsstyrken
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem VEGF- og HTRA1-genotyper forbundet med ændring eller ingen ændring i synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2007

Først opslået (Skøn)

17. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21441
  • SEAGUL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret makulopati

Kliniske forsøg med Lucentis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner