関節リウマチの成人に対する認知行動療法の治療（SARA研究）
関節リウマチ（SARA）におけるストレスと適応
調査の概要
詳細な説明
RAの症状には、関節の腫れ、痛み、こわばり、発赤などがあります。 時間が経つと、関節の変形、関節の破壊、および機能の喪失が発生する可能性があります。 日常生活の単純なタスクでさえ、RA を持つ人々にとって管理が難しくなることがあります。 現在の治療は症状を改善することを目的としていますが、現在、この病気を完全に治す方法はありません。 RAの長期的な痛みと予測不可能性に対処すると、特に病気の初期に、RA患者によく見られるうつ病の症状を引き起こす可能性があります. 対処スキルを改善し、感情的ストレスを最小限に抑えることは、RA患者の全体的な健康を改善するのに役立ちます. CBT は、私たちがどのように感じ、何をするかについて考えることが重要な役割を果たしていることを強調する心理療法の一種です。 このタイプの治療法は、状況が変わらなくても、気分や行動を改善するために考え方を変えることができることを強調しています。 この研究の目的は、ストレス、痛み、うつ病の反応に焦点を当てた 2 つの異なるタイプの CBT を評価して、成人の RA 患者の疾患活動性を低下させ、精神的健康を改善することです。
この研究は約15ヶ月続きます。 最初に、すべての参加者は、合計 30 日間の症状について日記レポートに記入します。 研究参加者の半分は、採血、バイタルサインの測定、共同試験、アンケート、症状と病歴に関するインタビューを含む2〜3時間のラボセッションを受けます. すべての参加者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- グループ 1 の人々は CBT for Pain (CBT-P) に参加します。これは、より効果的に痛みに対処する方法として、思考プロセスを変えることに焦点を当てます。
- グループ 2 の人々は、自分の感情をより認識し、それらを調整することに焦点を当てた一種の CBT である、感情調整のためのマインドフルネスメディケーション (MM-ER) に参加します。
- グループ 3 の参加者はコントロールとして機能し、RA の原因、経過、および治療に関する教育情報を受け取ります。
3つのグループすべての参加者は、毎週2時間の治療セッションに8週間参加します。 治療後、すべての参加者は、採血、バイタルサインの測定、共同検査、アンケート、症状と病歴に関するインタビューを含む2〜3時間のラボセッションを受けます. 参加者は、30 日間の症状に関する別の日誌レポートにも記入します。 追跡アンケートは、治療終了から6か月後に参加者に郵送されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tempe、Arizona、アメリカ、85287-1104
- Arizona State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- RAの診断
除外基準:
- 現在周期的なエストロゲン補充療法を受けている
- 狼瘡の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
グループ 1 の人々は CBT for Pain (CBT-P) に参加します。これは、より効果的に痛みに対処する方法として、思考プロセスを変えることに焦点を当てます。
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実験的：2
グループ 2 の人々は、自分の感情をより認識し、それらを調整することに焦点を当てた一種の CBT である、感情調整のためのマインドフルネスメディケーション (MM-ER) に参加します。
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実験的：3
グループ 3 の参加者はコントロールとして機能し、RA の原因、経過、および治療に関する教育情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛み、身体機能、対処の有効性、肯定的および否定的な感情的影響、抑うつ
時間枠：治療後6ヶ月
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治療後6ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Alex J. Zautra, PhD、Arizona State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Conner TS, Tennen H, Zautra AJ, Affleck G, Armeli S, Fifield J. Coping with rheumatoid arthritis pain in daily life: within-person analyses reveal hidden vulnerability for the formerly depressed. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):198-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.06.033. Epub 2006 Aug 14.
- Davis MC, Affleck G, Zautra AJ, Tennen H. Daily interpersonal events in pain patients: applying action theory to chronic illness. J Clin Psychol. 2006 Sep;62(9):1097-113. doi: 10.1002/jclp.20297.
- Zautra AJ, Affleck GG, Tennen H, Reich JW, Davis MC. Dynamic approaches to emotions and stress in everyday life: Bolger and Zuckerman reloaded with positive as well as negative affects. J Pers. 2005 Dec;73(6):1511-38. doi: 10.1111/j.0022-3506.2005.00357.x.
- Zautra AJ, Fasman R, Parish BP, Davis MC. Daily fatigue in women with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and fibromyalgia. Pain. 2007 Mar;128(1-2):128-35. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.004. Epub 2006 Oct 20.
- Davis MC, Zautra AJ, Wolf LD, Tennen H, Yeung EW. Mindfulness and cognitive-behavioral interventions for chronic pain: differential effects on daily pain reactivity and stress reactivity. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):24-35. doi: 10.1037/a0038200. Epub 2014 Nov 3.
- Zautra AJ, Davis MC, Reich JW, Nicassario P, Tennen H, Finan P, Kratz A, Parrish B, Irwin MR. Comparison of cognitive behavioral and mindfulness meditation interventions on adaptation to rheumatoid arthritis for patients with and without history of recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):408-421. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.408.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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