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Traitements de thérapie cognitivo-comportementale pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (l'étude SARA)

16 mai 2013 mis à jour par: Arizona State University

Stress et adaptation dans la polyarthrite rhumatoïde (SARA)

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune qui provoque une inflammation à long terme des articulations et parfois d'autres tissus corporels. Le but de cette étude est d'évaluer deux types différents de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour réduire l'activité de la PR et améliorer la santé mentale des adultes atteints de PR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde comprennent l'enflure, la douleur, la raideur et la rougeur des articulations. Au fil du temps, une déformation articulaire, une destruction articulaire et une perte de fonction peuvent survenir. Même les tâches simples de la vie quotidienne peuvent devenir difficiles à gérer pour les personnes atteintes de PR. Le traitement actuel vise à améliorer les symptômes, mais il n'existe actuellement aucun remède à la maladie. Faire face à la douleur à long terme et à l'imprévisibilité de la PR peut provoquer des symptômes de dépression, fréquents chez les personnes atteintes de PR, en particulier au début de la maladie. L'amélioration des capacités d'adaptation et la réduction du stress émotionnel peuvent contribuer à améliorer la santé globale des personnes atteintes de PR. La TCC est une forme de psychothérapie qui met l'accent sur le rôle important de la pensée dans ce que nous ressentons et ce que nous faisons. Ce type de thérapie met l'accent sur le fait que les gens peuvent changer leur façon de penser pour se sentir ou agir mieux même si la situation ne change pas. Le but de cette étude est d'évaluer deux types différents de TCC qui se concentrent sur les réponses au stress, à la douleur et à la dépression pour réduire l'activité de la maladie et améliorer la santé mentale des adultes atteints de PR.

Cette étude durera environ 15 mois. Au départ, tous les participants rempliront un journal sur leurs symptômes pendant 30 jours au total. La moitié des participants à l'étude subiront une séance de laboratoire de 2 à 3 heures qui comprendra un prélèvement sanguin, des mesures des signes vitaux, des examens des articulations, des questionnaires et un entretien sur les symptômes et les antécédents médicaux. Tous les participants seront ensuite assignés au hasard à l'un des trois groupes suivants :

  • Les personnes du groupe 1 participeront à la TCC contre la douleur (TCC-P), qui se concentrera sur la modification des processus de pensée comme moyen de faire face plus efficacement à la douleur.
  • Les personnes du groupe 2 participeront à la médecine de la pleine conscience pour la régulation des émotions (MM-ER), un type de TCC qui vise à être plus conscient de ses émotions et à les réguler.
  • Les participants du groupe 3 serviront de témoins et recevront des informations éducatives sur les causes, l'évolution et le traitement de la PR.

Les participants des trois groupes assisteront à des séances hebdomadaires de 2 heures de leur traitement pendant 8 semaines. Après le traitement, tous les participants subiront une séance de laboratoire de 2 à 3 heures qui comprendra un prélèvement sanguin, des mesures des signes vitaux, des examens des articulations, des questionnaires et un entretien sur les symptômes et les antécédents médicaux. Les participants rempliront également un autre journal quotidien sur leurs symptômes pendant 30 jours. Un questionnaire de suivi sera posté aux participants 6 mois après la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85287-1104
        • Arizona State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de PR

Critère d'exclusion:

  • Prend actuellement une thérapie de remplacement cyclique des œstrogènes
  • Diagnostic du lupus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Les personnes du groupe 1 participeront à la TCC contre la douleur (TCC-P), qui se concentrera sur la modification des processus de pensée comme moyen de faire face plus efficacement à la douleur.
EXPÉRIMENTAL: 2
Les personnes du groupe 2 participeront à la médecine de la pleine conscience pour la régulation des émotions (MM-ER), un type de TCC qui vise à être plus conscient de ses émotions et à les réguler.
EXPÉRIMENTAL: 3
Les participants du groupe 3 serviront de témoins et recevront des informations éducatives sur les causes, l'évolution et le traitement de la PR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur, fonctionnement physique, capacité d'adaptation, affect émotionnel positif et négatif et dépression
Délai: 6 mois après le traitement
6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2001

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2007

Première publication (ESTIMATION)

17 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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