- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00475111
Traitements de thérapie cognitivo-comportementale pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (l'étude SARA)
Stress et adaptation dans la polyarthrite rhumatoïde (SARA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde comprennent l'enflure, la douleur, la raideur et la rougeur des articulations. Au fil du temps, une déformation articulaire, une destruction articulaire et une perte de fonction peuvent survenir. Même les tâches simples de la vie quotidienne peuvent devenir difficiles à gérer pour les personnes atteintes de PR. Le traitement actuel vise à améliorer les symptômes, mais il n'existe actuellement aucun remède à la maladie. Faire face à la douleur à long terme et à l'imprévisibilité de la PR peut provoquer des symptômes de dépression, fréquents chez les personnes atteintes de PR, en particulier au début de la maladie. L'amélioration des capacités d'adaptation et la réduction du stress émotionnel peuvent contribuer à améliorer la santé globale des personnes atteintes de PR. La TCC est une forme de psychothérapie qui met l'accent sur le rôle important de la pensée dans ce que nous ressentons et ce que nous faisons. Ce type de thérapie met l'accent sur le fait que les gens peuvent changer leur façon de penser pour se sentir ou agir mieux même si la situation ne change pas. Le but de cette étude est d'évaluer deux types différents de TCC qui se concentrent sur les réponses au stress, à la douleur et à la dépression pour réduire l'activité de la maladie et améliorer la santé mentale des adultes atteints de PR.
Cette étude durera environ 15 mois. Au départ, tous les participants rempliront un journal sur leurs symptômes pendant 30 jours au total. La moitié des participants à l'étude subiront une séance de laboratoire de 2 à 3 heures qui comprendra un prélèvement sanguin, des mesures des signes vitaux, des examens des articulations, des questionnaires et un entretien sur les symptômes et les antécédents médicaux. Tous les participants seront ensuite assignés au hasard à l'un des trois groupes suivants :
- Les personnes du groupe 1 participeront à la TCC contre la douleur (TCC-P), qui se concentrera sur la modification des processus de pensée comme moyen de faire face plus efficacement à la douleur.
- Les personnes du groupe 2 participeront à la médecine de la pleine conscience pour la régulation des émotions (MM-ER), un type de TCC qui vise à être plus conscient de ses émotions et à les réguler.
- Les participants du groupe 3 serviront de témoins et recevront des informations éducatives sur les causes, l'évolution et le traitement de la PR.
Les participants des trois groupes assisteront à des séances hebdomadaires de 2 heures de leur traitement pendant 8 semaines. Après le traitement, tous les participants subiront une séance de laboratoire de 2 à 3 heures qui comprendra un prélèvement sanguin, des mesures des signes vitaux, des examens des articulations, des questionnaires et un entretien sur les symptômes et les antécédents médicaux. Les participants rempliront également un autre journal quotidien sur leurs symptômes pendant 30 jours. Un questionnaire de suivi sera posté aux participants 6 mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85287-1104
- Arizona State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de PR
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement une thérapie de remplacement cyclique des œstrogènes
- Diagnostic du lupus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Les personnes du groupe 1 participeront à la TCC contre la douleur (TCC-P), qui se concentrera sur la modification des processus de pensée comme moyen de faire face plus efficacement à la douleur.
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EXPÉRIMENTAL: 2
Les personnes du groupe 2 participeront à la médecine de la pleine conscience pour la régulation des émotions (MM-ER), un type de TCC qui vise à être plus conscient de ses émotions et à les réguler.
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EXPÉRIMENTAL: 3
Les participants du groupe 3 serviront de témoins et recevront des informations éducatives sur les causes, l'évolution et le traitement de la PR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur, fonctionnement physique, capacité d'adaptation, affect émotionnel positif et négatif et dépression
Délai: 6 mois après le traitement
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6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Conner TS, Tennen H, Zautra AJ, Affleck G, Armeli S, Fifield J. Coping with rheumatoid arthritis pain in daily life: within-person analyses reveal hidden vulnerability for the formerly depressed. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):198-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.06.033. Epub 2006 Aug 14.
- Davis MC, Affleck G, Zautra AJ, Tennen H. Daily interpersonal events in pain patients: applying action theory to chronic illness. J Clin Psychol. 2006 Sep;62(9):1097-113. doi: 10.1002/jclp.20297.
- Zautra AJ, Affleck GG, Tennen H, Reich JW, Davis MC. Dynamic approaches to emotions and stress in everyday life: Bolger and Zuckerman reloaded with positive as well as negative affects. J Pers. 2005 Dec;73(6):1511-38. doi: 10.1111/j.0022-3506.2005.00357.x.
- Zautra AJ, Fasman R, Parish BP, Davis MC. Daily fatigue in women with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and fibromyalgia. Pain. 2007 Mar;128(1-2):128-35. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.004. Epub 2006 Oct 20.
- Davis MC, Zautra AJ, Wolf LD, Tennen H, Yeung EW. Mindfulness and cognitive-behavioral interventions for chronic pain: differential effects on daily pain reactivity and stress reactivity. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):24-35. doi: 10.1037/a0038200. Epub 2014 Nov 3.
- Zautra AJ, Davis MC, Reich JW, Nicassario P, Tennen H, Finan P, Kratz A, Parrish B, Irwin MR. Comparison of cognitive behavioral and mindfulness meditation interventions on adaptation to rheumatoid arthritis for patients with and without history of recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):408-421. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.408.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AR041687 (NIH)
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