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Tratamientos de terapia conductual cognitiva para adultos con artritis reumatoide (estudio SARA)

16 de mayo de 2013 actualizado por: Arizona State University

Estrés y Adaptación en la Artritis Reumatoide (SARA)

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune que causa inflamación a largo plazo de las articulaciones y, ocasionalmente, de otros tejidos corporales. El propósito de este estudio es evaluar dos tipos diferentes de terapia cognitiva conductual (TCC) para reducir la actividad de la enfermedad de AR y mejorar la salud mental de los adultos con AR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los síntomas de la AR incluyen hinchazón, dolor, rigidez y enrojecimiento de las articulaciones. Con el tiempo, puede ocurrir deformidad articular, destrucción articular y pérdida de función. Incluso las tareas simples de la vida diaria pueden volverse difíciles de manejar para las personas con AR. El tratamiento actual tiene como objetivo mejorar los síntomas, pero actualmente no existe una cura para la enfermedad. Lidiar con el dolor a largo plazo y la imprevisibilidad de la AR puede causar síntomas de depresión, que es común entre las personas con AR, especialmente en las primeras etapas de la enfermedad. Mejorar las habilidades de afrontamiento y minimizar el estrés emocional puede ayudar a mejorar la salud general de las personas con AR. La TCC es una forma de psicoterapia que enfatiza el importante papel del pensamiento en cómo nos sentimos y lo que hacemos. Este tipo de terapia enfatiza que las personas pueden cambiar su forma de pensar para sentirse o actuar mejor incluso si la situación no cambia. El propósito de este estudio es evaluar dos tipos diferentes de TCC que se centran en las respuestas de estrés, dolor y depresión para reducir la actividad de la enfermedad y mejorar la salud mental de los adultos con AR.

Este estudio tendrá una duración de unos 15 meses. Inicialmente, todos los participantes completarán un informe diario sobre sus síntomas durante un total de 30 días. La mitad de los participantes del estudio se someterán a una sesión de laboratorio de 2 a 3 horas que incluirá extracción de sangre, mediciones de signos vitales, exámenes de articulaciones, cuestionarios y una entrevista sobre síntomas e historial médico. Todos los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes tres grupos:

  • Las personas del Grupo 1 participarán en CBT for Pain (CBT-P), que se centrará en alterar los procesos de pensamiento como una forma de lidiar con el dolor de manera más efectiva.
  • Las personas del Grupo 2 participarán en Mindfulness Medicamentos para la Regulación de las Emociones (MM-ER), un tipo de TCC que se enfoca en ser más consciente de las propias emociones y regularlas.
  • Los participantes del Grupo 3 servirán como controles y recibirán información educativa sobre las causas, el curso y el tratamiento de la AR.

Los participantes de los tres grupos asistirán a sesiones semanales de 2 horas de su tratamiento durante 8 semanas. Después del tratamiento, todos los participantes se someterán a una sesión de laboratorio de 2 a 3 horas que incluirá recolección de sangre, mediciones de signos vitales, exámenes de articulaciones, cuestionarios y una entrevista sobre síntomas e historial médico. Los participantes también completarán otro informe diario sobre sus síntomas durante 30 días. Se enviará por correo un cuestionario de seguimiento a los participantes 6 meses después de finalizar el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287-1104
        • Arizona State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la AR

Criterio de exclusión:

  • Actualmente tomando terapia de reemplazo de estrógeno cíclico
  • Diagnóstico de lupus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Las personas del Grupo 1 participarán en CBT for Pain (CBT-P), que se centrará en alterar los procesos de pensamiento como una forma de lidiar con el dolor de manera más efectiva.
EXPERIMENTAL: 2
Las personas del Grupo 2 participarán en Mindfulness Medicamentos para la Regulación de las Emociones (MM-ER), un tipo de TCC que se enfoca en ser más consciente de las propias emociones y regularlas.
EXPERIMENTAL: 3
Los participantes del Grupo 3 servirán como controles y recibirán información educativa sobre las causas, el curso y el tratamiento de la AR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor, funcionamiento físico, eficacia de afrontamiento, afecto emocional positivo y negativo y depresión
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2001

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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