Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kognitivně-behaviorální terapie pro dospělé s revmatoidní artritidou (studie SARA)

16. května 2013 aktualizováno: Arizona State University

Stres a adaptace u revmatoidní artritidy (SARA)

Revmatoidní artritida (RA) je autoimunitní onemocnění, které způsobuje dlouhodobé záněty kloubů a příležitostně i jiných tělesných tkání. Účelem této studie je zhodnotit dva různé typy kognitivně behaviorální terapie (CBT) při snižování aktivity onemocnění RA a zlepšování duševního zdraví dospělých s RA.

Přehled studie

Detailní popis

Příznaky RA zahrnují otok, bolest, ztuhlost a zarudnutí kloubů. Časem může dojít k deformaci kloubu, destrukci kloubu a ztrátě funkce. Pro lidi s RA může být obtížné zvládnout i jednoduché úkoly každodenního života. Současná léčba má za cíl zlepšit symptomy, ale v současné době neexistuje lék na tuto nemoc. Vypořádání se s dlouhodobou bolestí a nepředvídatelností RA může způsobit příznaky deprese, která je běžná u lidí s RA, zejména na začátku onemocnění. Zlepšení dovedností zvládání a minimalizace emočního stresu může pomoci zlepšit celkové zdraví lidí s RA. CBT je forma psychoterapie, která zdůrazňuje důležitou roli myšlení v tom, jak se cítíme a co děláme. Tento typ terapie zdůrazňuje, že lidé mohou změnit způsob myšlení, aby se cítili nebo jednali lépe, i když se situace nezmění. Účelem této studie je vyhodnotit dva různé typy CBT, které se zaměřují na reakce na stres, bolest a depresi při snižování aktivity onemocnění a zlepšování duševního zdraví dospělých s RA.

Tato studie bude trvat přibližně 15 měsíců. Zpočátku si všichni účastníci vyplní deníkovou zprávu o svých příznacích po dobu celkem 30 dnů. Polovina účastníků studie podstoupí 2- až 3hodinové laboratorní sezení, které bude zahrnovat odběr krve, měření vitálních funkcí, společné vyšetření, dotazníky a rozhovor o symptomech a anamnéze. Všichni účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné z následujících tří skupin:

  • Lidé ve skupině 1 se zúčastní CBT pro bolest (CBT-P), která se zaměří na změnu myšlenkových procesů jako způsob, jak se efektivněji vyrovnat s bolestí.
  • Lidé ve skupině 2 se budou účastnit Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), což je typ CBT, který se zaměřuje na to, aby si více uvědomoval své emoce a reguloval je.
  • Účastníci skupiny 3 budou sloužit jako kontroly a získají vzdělávací informace o příčinách, průběhu a léčbě RA.

Účastníci všech tří skupin budou navštěvovat 2hodinové týdenní sezení své léčby po dobu 8 týdnů. Po ošetření všichni účastníci podstoupí 2- až 3hodinové laboratorní sezení, které bude zahrnovat odběr krve, měření vitálních funkcí, společné vyšetření, dotazníky a rozhovor o symptomech a anamnéze. Účastníci také vyplní další denní deníkovou zprávu o svých příznacích po dobu 30 dnů. Následný dotazník bude účastníkům zaslán 6 měsíců po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287-1104
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza RA

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užívá cyklickou estrogenovou substituční terapii
  • Diagnóza lupusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Lidé ve skupině 1 se zúčastní CBT pro bolest (CBT-P), která se zaměří na změnu myšlenkových procesů jako způsob, jak se efektivněji vyrovnat s bolestí.
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Lidé ve skupině 2 se budou účastnit Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), což je typ CBT, který se zaměřuje na to, aby si více uvědomoval své emoce a reguloval je.
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Účastníci skupiny 3 budou sloužit jako kontroly a získají vzdělávací informace o příčinách, průběhu a léčbě RA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest, fyzické fungování, účinnost zvládání, pozitivní a negativní emoční vliv a deprese
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2007

První zveřejněno (ODHAD)

17. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie bolesti (CBT-P)

Předplatit