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Kognitive Verhaltenstherapiebehandlungen für Erwachsene mit rheumatoider Arthritis (Die SARA-Studie)

16. Mai 2013 aktualisiert von: Arizona State University

Stress und Anpassung bei rheumatoider Arthritis (SARA)

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine Autoimmunerkrankung, die eine langfristige Entzündung der Gelenke und gelegentlich anderer Körpergewebe verursacht. Der Zweck dieser Studie ist es, zwei verschiedene Arten der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Verringerung der RA-Krankheitsaktivität und zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Erwachsenen mit RA zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zu den Symptomen von RA gehören Schwellungen, Schmerzen, Steifheit und Rötungen in den Gelenken. Im Laufe der Zeit können Gelenkdeformitäten, Gelenkzerstörung und Funktionsverlust auftreten. Selbst einfache Aufgaben des täglichen Lebens können für Menschen mit RA schwierig werden. Die derzeitige Behandlung zielt darauf ab, die Symptome zu verbessern, aber es gibt derzeit keine Heilung für die Krankheit. Der Umgang mit den Langzeitschmerzen und der Unvorhersehbarkeit von RA kann Depressionssymptome hervorrufen, die bei Menschen mit RA häufig auftreten, insbesondere zu Beginn der Krankheit. Die Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten und die Minimierung von emotionalem Stress können dazu beitragen, die allgemeine Gesundheit von Menschen mit RA zu verbessern. CBT ist eine Form der Psychotherapie, die die wichtige Rolle des Denkens bei unseren Gefühlen und Handlungen betont. Diese Art der Therapie betont, dass Menschen ihre Denkweise ändern können, um sich besser zu fühlen oder zu handeln, auch wenn sich die Situation nicht ändert. Der Zweck dieser Studie ist es, zwei verschiedene Arten von CBT zu bewerten, die sich auf Stress-, Schmerz- und Depressionsreaktionen konzentrieren, um die Krankheitsaktivität zu reduzieren und die psychische Gesundheit von Erwachsenen mit RA zu verbessern.

Diese Studie dauert etwa 15 Monate. Zunächst füllen alle Teilnehmer einen Tagebuchbericht über ihre Symptome für insgesamt 30 Tage aus. Die Hälfte der Studienteilnehmer wird sich einer 2- bis 3-stündigen Laborsitzung unterziehen, die eine Blutentnahme, Vitalzeichenmessungen, gemeinsame Untersuchungen, Fragebögen und ein Interview zu Symptomen und Anamnese umfasst. Alle Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Gruppen zugeteilt:

  • Personen in Gruppe 1 werden an CBT for Pain (CBT-P) teilnehmen, das sich auf die Veränderung von Denkprozessen konzentriert, um effektiver mit Schmerzen umzugehen.
  • Personen in Gruppe 2 werden an Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER) teilnehmen, einer Art CBT, die sich darauf konzentriert, sich der eigenen Emotionen bewusster zu sein und sie zu regulieren.
  • Die Teilnehmer der Gruppe 3 dienen als Kontrollpersonen und erhalten Aufklärungsinformationen zu den Ursachen, dem Verlauf und der Behandlung von RA.

Die Teilnehmer aller drei Gruppen nehmen 8 Wochen lang an 2-stündigen wöchentlichen Sitzungen ihrer Behandlung teil. Nach der Behandlung werden alle Teilnehmer einer 2- bis 3-stündigen Laborsitzung unterzogen, die eine Blutentnahme, Vitalzeichenmessungen, gemeinsame Untersuchungen, Fragebögen und ein Gespräch über Symptome und Anamnese umfasst. Die Teilnehmer werden außerdem 30 Tage lang einen weiteren täglichen Tagebuchbericht über ihre Symptome ausfüllen. Ein Follow-up-Fragebogen wird den Teilnehmern 6 Monate nach Ende der Behandlung zugesandt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85287-1104
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von RA

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit unter zyklischer Östrogenersatztherapie
  • Diagnose von Lupus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Personen in Gruppe 1 werden an CBT for Pain (CBT-P) teilnehmen, das sich auf die Veränderung von Denkprozessen konzentriert, um effektiver mit Schmerzen umzugehen.
EXPERIMENTAL: 2
Personen in Gruppe 2 werden an Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER) teilnehmen, einer Art CBT, die sich darauf konzentriert, sich der eigenen Emotionen bewusster zu sein und sie zu regulieren.
EXPERIMENTAL: 3
Die Teilnehmer der Gruppe 3 dienen als Kontrollpersonen und erhalten Aufklärungsinformationen zu den Ursachen, dem Verlauf und der Behandlung von RA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen, körperliche Funktionsfähigkeit, Bewältigungseffizienz, positive und negative emotionale Affekte und Depressionen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie bei Schmerzen (CBT-P)

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