Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna dla dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (badanie SARA)

16 maja 2013 zaktualizowane przez: Arizona State University

Stres i adaptacja w reumatoidalnym zapaleniu stawów (SARA)

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest chorobą autoimmunologiczną, która powoduje długotrwałe zapalenie stawów i czasami innych tkanek ciała. Celem tego badania jest ocena dwóch różnych rodzajów terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w zmniejszaniu aktywności choroby RZS i poprawie zdrowia psychicznego dorosłych z RZS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Objawy RZS obejmują obrzęk, ból, sztywność i zaczerwienienie stawów. Z biegiem czasu może dojść do deformacji stawów, ich zniszczenia i utraty funkcji. Nawet proste zadania dnia codziennego mogą być trudne do wykonania dla osób z RZS. Obecne leczenie ma na celu złagodzenie objawów, ale obecnie nie ma lekarstwa na tę chorobę. Radzenie sobie z długotrwałym bólem i nieprzewidywalnością RZS może powodować objawy depresji, która jest powszechna wśród osób z RZS, zwłaszcza we wczesnej fazie choroby. Poprawa umiejętności radzenia sobie i minimalizowanie stresu emocjonalnego może pomóc poprawić ogólny stan zdrowia osób z RZS. CBT to forma psychoterapii, która podkreśla ważną rolę myślenia w tym, jak się czujemy i co robimy. Ten rodzaj terapii podkreśla, że ​​ludzie mogą zmienić sposób myślenia, aby czuć się lub zachowywać lepiej, nawet jeśli sytuacja się nie zmienia. Celem tego badania jest ocena dwóch różnych typów CBT, które koncentrują się na reakcjach na stres, ból i depresję w zmniejszaniu aktywności choroby i poprawie zdrowia psychicznego dorosłych z RZS.

Badanie to potrwa około 15 miesięcy. Początkowo wszyscy uczestnicy będą wypełniać dziennik dotyczący swoich objawów przez łącznie 30 dni. Połowa uczestników badania przejdzie 2-3-godzinną sesję laboratoryjną, która obejmie pobieranie krwi, pomiary parametrów życiowych, wspólne badania, kwestionariusze oraz wywiad na temat objawów i historii medycznej. Następnie wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech następujących grup:

  • Osoby z grupy 1 wezmą udział w CBT for Pain (CBT-P), która skupi się na zmianie procesów myślowych jako sposobie na skuteczniejsze radzenie sobie z bólem.
  • Osoby z grupy 2 wezmą udział w Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), rodzaju CBT, która koncentruje się na byciu bardziej świadomym własnych emocji i regulowaniu ich.
  • Uczestnicy grupy 3 będą stanowić grupę kontrolną i otrzymają informacje edukacyjne na temat przyczyn, przebiegu i leczenia RZS.

Uczestnicy we wszystkich trzech grupach będą uczestniczyć w 2-godzinnych cotygodniowych sesjach leczenia przez 8 tygodni. Po leczeniu wszyscy uczestnicy przejdą 2-3-godzinną sesję laboratoryjną, która obejmie pobieranie krwi, pomiary parametrów życiowych, wspólne egzaminy, kwestionariusze oraz wywiad na temat objawów i historii medycznej. Uczestnicy będą również wypełniać kolejny raport z dziennika dotyczący ich objawów przez 30 dni. Kwestionariusz uzupełniający zostanie wysłany pocztą do uczestników 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287-1104
        • Arizona State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie RZS

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje cykliczną estrogenową terapię zastępczą
  • Diagnoza tocznia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Osoby z grupy 1 wezmą udział w CBT for Pain (CBT-P), która skupi się na zmianie procesów myślowych jako sposobie na skuteczniejsze radzenie sobie z bólem.
EKSPERYMENTALNY: 2
Osoby z grupy 2 wezmą udział w Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), rodzaju CBT, która koncentruje się na byciu bardziej świadomym własnych emocji i regulowaniu ich.
EKSPERYMENTALNY: 3
Uczestnicy grupy 3 będą stanowić grupę kontrolną i otrzymają informacje edukacyjne na temat przyczyn, przebiegu i leczenia RZS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból, funkcjonowanie fizyczne, skuteczność radzenia sobie, pozytywny i negatywny wpływ emocjonalny oraz depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj