Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapibehandlinger for voksne med revmatoid artritt (SARA-studien)

16. mai 2013 oppdatert av: Arizona State University

Stress og tilpasning ved revmatoid artritt (SARA)

Revmatoid artritt (RA) er en autoimmun sykdom som forårsaker langvarig betennelse i leddene og av og til annet kroppsvev. Hensikten med denne studien er å evaluere to forskjellige typer kognitiv atferdsterapi (CBT) for å redusere RA sykdomsaktivitet og forbedre mental helse hos voksne med RA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Symptomer på RA inkluderer hevelse, smerte, stivhet og rødhet i leddene. Over tid kan ledddeformitet, leddødeleggelse og funksjonstap oppstå. Selv enkle hverdagsoppgaver kan bli vanskelige å håndtere for personer med RA. Nåværende behandling tar sikte på å bedre symptomene, men det finnes foreløpig ingen kur mot sykdommen. Å håndtere langvarig smerte og uforutsigbarheten til RA kan forårsake symptomer på depresjon, som er vanlig blant personer med RA, spesielt tidlig i sykdommen. Å forbedre mestringsevnen og minimere følelsesmessig stress kan bidra til å forbedre den generelle helsen til personer med RA. CBT er en form for psykoterapi som understreker den viktige rollen tenkning har i hvordan vi har det og hva vi gjør. Denne typen terapi legger vekt på at mennesker kan endre måten de tenker på for å føle seg eller handle bedre selv om situasjonen ikke endrer seg. Hensikten med denne studien er å evaluere to forskjellige typer CBT som fokuserer på stress, smerte og depresjonsresponser for å redusere sykdomsaktivitet og forbedre mental helse hos voksne med RA.

Denne studien vil vare i omtrent 15 måneder. I første omgang skal alle deltakere fylle ut en dagbokrapport om symptomene sine i totalt 30 dager. Halvparten av studiedeltakerne vil gjennomgå en 2- til 3-timers laboratorieøkt som vil inkludere blodinnsamling, målinger av vitale tegn, fellesundersøkelser, spørreskjemaer og et intervju om symptomer og medisinsk historie. Alle deltakere vil da bli tilfeldig tildelt en av følgende tre grupper:

  • Personer i gruppe 1 vil delta i CBT for Pain (CBT-P), som vil fokusere på å endre tankeprosesser som en måte å mestre smerte på.
  • Personer i gruppe 2 skal delta i Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), en type CBT som fokuserer på å være mer bevisst sine følelser og regulere dem.
  • Gruppe 3-deltakere vil fungere som kontroller og motta pedagogisk informasjon om årsaker til, forløp av og behandling for RA.

Deltakere i alle tre gruppene vil delta på 2-timers ukentlige økter av behandlingen i 8 uker. Etter behandlingen vil alle deltakerne gjennomgå en 2- til 3-timers laboratorieøkt som vil inkludere blodinnsamling, målinger av vitale tegn, fellesundersøkelser, spørreskjemaer og et intervju om symptomer og sykehistorie. Deltakerne vil også fylle ut en annen daglig dagbokrapport om symptomene deres i 30 dager. Et oppfølgingsskjema vil bli sendt til deltakerne 6 måneder etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85287-1104
        • Arizona State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av RA

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden syklisk østrogenerstatningsterapi
  • Diagnose av lupus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Personer i gruppe 1 vil delta i CBT for Pain (CBT-P), som vil fokusere på å endre tankeprosesser som en måte å mestre smerte på.
EKSPERIMENTELL: 2
Personer i gruppe 2 skal delta i Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), en type CBT som fokuserer på å være mer bevisst sine følelser og regulere dem.
EKSPERIMENTELL: 3
Gruppe 3-deltakere vil fungere som kontroller og motta pedagogisk informasjon om årsaker til, forløp av og behandling for RA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte, fysisk funksjon, mestringseffektivitet, positiv og negativ følelsesmessig påvirkning og depresjon
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

17. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Abonnere