成人类风湿性关节炎的认知行为疗法治疗（SARA 研究）
类风湿性关节炎 (SARA) 的压力和适应
研究概览
详细说明
RA 的症状包括关节肿胀、疼痛、僵硬和发红。 随着时间的推移，可能会发生关节畸形、关节破坏和功能丧失。 对于患有 RA 的人来说，即使是简单的日常生活任务也会变得难以处理。 目前的治疗旨在改善症状，但目前还没有治愈这种疾病的方法。 处理 RA 的长期疼痛和不可预测性会导致抑郁症状，这在 RA 患者中很常见，尤其是在疾病早期。 提高应对技巧和尽量减少情绪压力可能有助于改善 RA 患者的整体健康状况。 CBT 是一种心理疗法，它强调思考在我们的感受和行为中的重要作用。 这种疗法强调即使情况没有改变，人们也可以通过改变他们的想法来感觉或行动得更好。 本研究的目的是评估两种不同类型的 CBT，它们侧重于压力、疼痛和抑郁反应，以减少成年 RA 患者的疾病活动和改善心理健康。
这项研究将持续约 15 个月。 最初，所有参与者将填写一份关于他们症状的日记报告，共计 30 天。 一半的研究参与者将接受 2 到 3 小时的实验室课程，其中包括血液采集、生命体征测量、联合检查、问卷调查以及关于症状和病史的访谈。 然后，所有参与者将被随机分配到以下三组之一：
- 第 1 组的人将参加 CBT for Pain (CBT-P)，该计划将专注于改变思维过程，以此作为更有效地应对疼痛的一种方式。
- 第 2 组的人将参加用于情绪调节的正念药物治疗 (MM-ER)，这是一种 CBT，专注于更加了解一个人的情绪并对其进行调节。
- 第 3 组参与者将作为对照，并接受有关 RA 的病因、病程和治疗的教育信息。
所有三组的参与者都将参加每周 2 小时的治疗，持续 8 周。 治疗后，所有参与者都将接受 2 至 3 小时的实验室会议，其中包括采血、生命体征测量、联合检查、问卷调查以及有关症状和病史的访谈。 参与者还将填写另一份关于其症状的每日日记报告，为期 30 天。 治疗结束后 6 个月，将向参与者邮寄一份后续调查问卷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Arizona
-
Tempe、Arizona、美国、85287-1104
- Arizona State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 类风湿性关节炎的诊断
排除标准：
- 目前正在服用周期性雌激素替代疗法
- 狼疮的诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
第 1 组的人将参加 CBT for Pain (CBT-P)，该计划将专注于改变思维过程，以此作为更有效地应对疼痛的一种方式。
|
|
|
实验性的：2个
第 2 组的人将参加用于情绪调节的正念药物治疗 (MM-ER)，这是一种 CBT，专注于更加了解一个人的情绪并对其进行调节。
|
|
|
实验性的：3个
第 3 组参与者将作为对照，并接受有关 RA 的病因、病程和治疗的教育信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛、身体机能、应对功效、积极和消极的情绪影响以及抑郁
大体时间：治疗后6个月
|
治疗后6个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alex J. Zautra, PhD、Arizona State University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Conner TS, Tennen H, Zautra AJ, Affleck G, Armeli S, Fifield J. Coping with rheumatoid arthritis pain in daily life: within-person analyses reveal hidden vulnerability for the formerly depressed. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):198-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.06.033. Epub 2006 Aug 14.
- Davis MC, Affleck G, Zautra AJ, Tennen H. Daily interpersonal events in pain patients: applying action theory to chronic illness. J Clin Psychol. 2006 Sep;62(9):1097-113. doi: 10.1002/jclp.20297.
- Zautra AJ, Affleck GG, Tennen H, Reich JW, Davis MC. Dynamic approaches to emotions and stress in everyday life: Bolger and Zuckerman reloaded with positive as well as negative affects. J Pers. 2005 Dec;73(6):1511-38. doi: 10.1111/j.0022-3506.2005.00357.x.
- Zautra AJ, Fasman R, Parish BP, Davis MC. Daily fatigue in women with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and fibromyalgia. Pain. 2007 Mar;128(1-2):128-35. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.004. Epub 2006 Oct 20.
- Davis MC, Zautra AJ, Wolf LD, Tennen H, Yeung EW. Mindfulness and cognitive-behavioral interventions for chronic pain: differential effects on daily pain reactivity and stress reactivity. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):24-35. doi: 10.1037/a0038200. Epub 2014 Nov 3.
- Zautra AJ, Davis MC, Reich JW, Nicassario P, Tennen H, Finan P, Kratz A, Parrish B, Irwin MR. Comparison of cognitive behavioral and mindfulness meditation interventions on adaptation to rheumatoid arthritis for patients with and without history of recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):408-421. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.408.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.