Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi behandlinger for voksne med reumatoid arthritis (SARA-undersøgelsen)

16. maj 2013 opdateret af: Arizona State University

Stress og tilpasning ved reumatoid arthritis (SARA)

Reumatoid arthritis (RA) er en autoimmun sygdom, der forårsager langvarig betændelse i leddene og lejlighedsvis andre kropsvæv. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere to forskellige typer kognitiv adfærdsterapi (CBT) til at reducere RA-sygdomsaktivitet og forbedre mental sundhed hos voksne med RA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Symptomer på RA omfatter hævelse, smerte, stivhed og rødme i leddene. Over tid kan der opstå leddeformitet, ledødelæggelse og funktionstab. Selv simple opgaver i dagligdagen kan blive svære at håndtere for mennesker med RA. Nuværende behandling har til formål at forbedre symptomerne, men der findes i øjeblikket ingen kur mod sygdommen. Håndtering af langvarige smerter og uforudsigeligheden af ​​RA kan forårsage symptomer på depression, som er almindeligt blandt mennesker med RA, især tidligt i sygdommen. Forbedring af mestringsevner og minimering af følelsesmæssig stress kan hjælpe med at forbedre det generelle helbred for mennesker med RA. CBT er en form for psykoterapi, der understreger tænkningens vigtige rolle i, hvordan vi har det, og hvad vi gør. Denne type terapi understreger, at folk kan ændre den måde, de tænker på, for at føle sig eller handle bedre, selvom situationen ikke ændrer sig. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere to forskellige typer CBT, der fokuserer på stress, smerte og depressionsreaktioner for at reducere sygdomsaktivitet og forbedre mental sundhed hos voksne med RA.

Denne undersøgelse vil vare omkring 15 måneder. I første omgang vil alle deltagere udfylde en dagbogsrapport om deres symptomer i i alt 30 dage. Halvdelen af ​​undersøgelsens deltagere vil gennemgå en 2- til 3-timers laboratoriesession, der vil omfatte blodopsamling, målinger af vitale tegn, fælles undersøgelser, spørgeskemaer og et interview om symptomer og sygehistorie. Alle deltagere vil derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende tre grupper:

  • Personer i gruppe 1 vil deltage i CBT for Pain (CBT-P), som vil fokusere på at ændre tankeprocesser som en måde at håndtere smerte mere effektivt på.
  • Personer i gruppe 2 vil deltage i Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), en type CBT, der fokuserer på at være mere opmærksomme på sine følelser og regulere dem.
  • Gruppe 3 deltagere vil fungere som kontroller og modtage undervisningsinformation om årsagerne til, forløbet af og behandling af RA.

Deltagere i alle tre grupper vil deltage i 2-timers ugentlige sessioner af deres behandling i 8 uger. Efter behandlingen vil alle deltagere gennemgå en 2- til 3-timers laboratoriesession, der vil omfatte blodopsamling, målinger af vitale tegn, fælles undersøgelser, spørgeskemaer og et interview om symptomer og sygehistorie. Deltagerne vil også udfylde en anden daglig dagbogsrapport om deres symptomer i 30 dage. Et opfølgende spørgeskema vil blive sendt til deltagerne 6 måneder efter endt behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287-1104
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af RA

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket cyklisk østrogenerstatningsterapi
  • Diagnose af lupus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Personer i gruppe 1 vil deltage i CBT for Pain (CBT-P), som vil fokusere på at ændre tankeprocesser som en måde at håndtere smerte mere effektivt på.
EKSPERIMENTEL: 2
Personer i gruppe 2 vil deltage i Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), en type CBT, der fokuserer på at være mere opmærksomme på sine følelser og regulere dem.
EKSPERIMENTEL: 3
Gruppe 3 deltagere vil fungere som kontroller og modtage undervisningsinformation om årsagerne til, forløbet af og behandling af RA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter, fysisk funktion, mestringseffektivitet, positiv og negativ følelsesmæssig påvirkning og depression
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
6 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2007

Først opslået (SKØN)

17. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Abonner