Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapibehandlingar för vuxna med reumatoid artrit (SARA-studien)

16 maj 2013 uppdaterad av: Arizona State University

Stress och anpassning vid reumatoid artrit (SARA)

Reumatoid artrit (RA) är en autoimmun sjukdom som orsakar långvarig inflammation i lederna och ibland andra kroppsvävnader. Syftet med denna studie är att utvärdera två olika typer av kognitiv beteendeterapi (KBT) för att minska RA-sjukdomsaktivitet och förbättra den mentala hälsan hos vuxna med RA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Symtom på RA inkluderar svullnad, smärta, stelhet och rodnad i lederna. Med tiden kan leddeformitet, ledförstöring och funktionsförlust inträffa. Även enkla uppgifter i det dagliga livet kan bli svåra att hantera för personer med RA. Nuvarande behandling syftar till att förbättra symtomen, men det finns för närvarande inget botemedel mot sjukdomen. Att hantera långvarig smärta och oförutsägbarheten av RA kan orsaka symtom på depression, vilket är vanligt bland personer med RA, särskilt tidigt i sjukdomen. Att förbättra coping-förmågan och minimera känslomässig stress kan bidra till att förbättra den allmänna hälsan hos personer med RA. KBT är en form av psykoterapi som betonar tänkandets viktiga roll i hur vi mår och vad vi gör. Den här typen av terapi betonar att människor kan förändra sitt sätt att tänka för att må eller agera bättre även om situationen inte förändras. Syftet med denna studie är att utvärdera två olika typer av KBT som fokuserar på stress, smärta och depressionsreaktioner för att minska sjukdomsaktivitet och förbättra mental hälsa hos vuxna med RA.

Denna studie kommer att pågå i cirka 15 månader. Inledningsvis kommer alla deltagare att fylla i en dagboksrapport om sina symtom under totalt 30 dagar. Hälften av studiedeltagarna kommer att genomgå en 2- till 3-timmars labbsession som kommer att innefatta blodinsamling, mätningar av vitala tecken, ledundersökningar, frågeformulär och en intervju om symtom och sjukdomshistoria. Alla deltagare kommer sedan att slumpmässigt tilldelas en av följande tre grupper:

  • Personer i grupp 1 kommer att delta i KBT för smärta (KBT-P), som kommer att fokusera på att förändra tankeprocesser som ett sätt att hantera smärta mer effektivt.
  • Personer i grupp 2 kommer att delta i Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), en typ av KBT som fokuserar på att vara mer medveten om sina känslor och reglera dem.
  • Grupp 3-deltagare kommer att fungera som kontroller och få utbildningsinformation om orsakerna till, förloppet och behandlingen av RA.

Deltagarna i alla tre grupperna kommer att delta i 2-timmars veckovisa behandlingar under 8 veckor. Efter behandlingen kommer alla deltagare att genomgå en 2- till 3-timmars labbsession som kommer att innehålla blodinsamling, mätningar av vitala tecken, ledundersökningar, frågeformulär och en intervju om symtom och sjukdomshistoria. Deltagarna kommer också att fylla i ytterligare en daglig dagboksrapport om sina symtom under 30 dagar. Ett uppföljande frågeformulär kommer att skickas till deltagarna 6 månader efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85287-1104
        • Arizona State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av RA

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande cyklisk östrogenersättningsterapi
  • Diagnos av lupus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Personer i grupp 1 kommer att delta i KBT för smärta (KBT-P), som kommer att fokusera på att förändra tankeprocesser som ett sätt att hantera smärta mer effektivt.
EXPERIMENTELL: 2
Personer i grupp 2 kommer att delta i Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), en typ av KBT som fokuserar på att vara mer medveten om sina känslor och reglera dem.
EXPERIMENTELL: 3
Grupp 3-deltagare kommer att fungera som kontroller och få utbildningsinformation om orsakerna till, förloppet och behandlingen av RA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta, fysisk funktion, coping-effekt, positiv och negativ känslomässig påverkan och depression
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
6 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2001

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2007

Första postat (UPPSKATTA)

17 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Prenumerera