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Tratamentos de terapia cognitivo-comportamental para adultos com artrite reumatoide (estudo SARA)

16 de maio de 2013 atualizado por: Arizona State University

Estresse e Adaptação na Artrite Reumatóide (SARA)

A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune que causa inflamação de longo prazo das articulações e, ocasionalmente, de outros tecidos do corpo. O objetivo deste estudo é avaliar dois tipos diferentes de terapia cognitivo-comportamental (TCC) na redução da atividade da doença de AR e na melhoria da saúde mental de adultos com AR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sintomas da AR incluem inchaço, dor, rigidez e vermelhidão nas articulações. Com o tempo, pode ocorrer deformidade articular, destruição articular e perda de função. Mesmo tarefas simples da vida diária podem se tornar difíceis de administrar para pessoas com AR. O tratamento atual visa melhorar os sintomas, mas atualmente não há cura para a doença. Lidar com a dor prolongada e a imprevisibilidade da AR pode causar sintomas de depressão, o que é comum entre pessoas com AR, especialmente no início da doença. Melhorar as habilidades de enfrentamento e minimizar o estresse emocional pode ajudar a melhorar a saúde geral das pessoas com AR. A TCC é uma forma de psicoterapia que enfatiza o importante papel do pensamento em como nos sentimos e o que fazemos. Esse tipo de terapia enfatiza que as pessoas podem mudar a maneira como pensam para se sentir ou agir melhor, mesmo que a situação não mude. O objetivo deste estudo é avaliar dois tipos diferentes de TCC que se concentram nas respostas de estresse, dor e depressão na redução da atividade da doença e na melhoria da saúde mental de adultos com AR.

Este estudo durará cerca de 15 meses. Inicialmente, todos os participantes preencherão um relatório diário sobre seus sintomas por um total de 30 dias. Metade dos participantes do estudo passará por uma sessão de laboratório de 2 a 3 horas que incluirá coleta de sangue, medições de sinais vitais, exames articulares, questionários e uma entrevista sobre sintomas e histórico médico. Todos os participantes serão então designados aleatoriamente para um dos três grupos a seguir:

  • As pessoas do Grupo 1 participarão do CBT for Pain (CBT-P), que se concentrará na alteração dos processos de pensamento como uma forma de lidar com a dor de maneira mais eficaz.
  • As pessoas do Grupo 2 participarão do Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), um tipo de TCC que se concentra em estar mais consciente das próprias emoções e regulá-las.
  • Os participantes do Grupo 3 servirão como controles e receberão informações educacionais sobre as causas, evolução e tratamento da AR.

Os participantes dos três grupos participarão de sessões semanais de tratamento de 2 horas por 8 semanas. Após o tratamento, todos os participantes passarão por uma sessão de laboratório de 2 a 3 horas que incluirá coleta de sangue, medições de sinais vitais, exames articulares, questionários e uma entrevista sobre sintomas e histórico médico. Os participantes também preencherão outro relatório diário sobre seus sintomas por 30 dias. Um questionário de acompanhamento será enviado aos participantes 6 meses após o final do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287-1104
        • Arizona State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de AR

Critério de exclusão:

  • Atualmente fazendo terapia de reposição cíclica de estrogênio
  • Diagnóstico de lúpus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
As pessoas do Grupo 1 participarão do CBT for Pain (CBT-P), que se concentrará na alteração dos processos de pensamento como uma forma de lidar com a dor de maneira mais eficaz.
EXPERIMENTAL: 2
As pessoas do Grupo 2 participarão do Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER), um tipo de TCC que se concentra em estar mais consciente das próprias emoções e regulá-las.
EXPERIMENTAL: 3
Os participantes do Grupo 3 servirão como controles e receberão informações educacionais sobre as causas, evolução e tratamento da AR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor, funcionamento físico, eficácia de enfrentamento, afeto emocional positivo e negativo e depressão
Prazo: 6 meses após o tratamento
6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2001

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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