Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápiás kezelések rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek számára (A SARA-tanulmány)

2013. május 16. frissítette: Arizona State University

Stressz és alkalmazkodás a rheumatoid arthritisben (SARA)

A rheumatoid arthritis (RA) egy autoimmun betegség, amely az ízületek és esetenként más testszövetek hosszú távú gyulladását okozza. A tanulmány célja a kognitív viselkedésterápia (CBT) két különböző típusának értékelése az RA-betegség aktivitásának csökkentésében és az RA-ban szenvedő felnőttek mentális egészségének javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az RA tünetei közé tartozik az ízületi duzzanat, fájdalom, merevség és vörösség. Idővel ízületi deformáció, ízületi károsodás és funkcióvesztés léphet fel. Még a mindennapi élet egyszerű feladatai is nehézkessé válhatnak az RA-ban szenvedők számára. A jelenlegi kezelés célja a tünetek enyhítése, de jelenleg nincs gyógymód a betegségre. A hosszú távú fájdalom és az RA kiszámíthatatlanságának kezelése depresszió tüneteit okozhatja, ami gyakori az RA-ban szenvedők körében, különösen a betegség korai szakaszában. A megküzdési készségek fejlesztése és az érzelmi stressz minimalizálása javíthatja az RA-ban szenvedők általános egészségi állapotát. A CBT a pszichoterápia egyik formája, amely hangsúlyozza a gondolkodás fontos szerepét abban, hogyan érezzük magunkat és mit csinálunk. Ez a fajta terápia hangsúlyozza, hogy az emberek megváltoztathatják azt, ahogyan azt gondolják, hogy jobban érzik magukat vagy cselekedjenek, még akkor is, ha a helyzet nem változik. A tanulmány célja a CBT két különböző típusának értékelése, amelyek a stresszre, a fájdalomra és a depresszióra adott válaszokra összpontosítanak a betegség aktivitásának csökkentésében és az RA-ban szenvedő felnőttek mentális egészségének javításában.

Ez a tanulmány körülbelül 15 hónapig fog tartani. Kezdetben minden résztvevő naplót fog kitölteni a tüneteikről összesen 30 napon keresztül. A vizsgálatban résztvevők fele 2-3 órás laboratóriumi ülésen vesz részt, amely magában foglalja a vérvételt, az életjelek mérését, a közös vizsgálatokat, a kérdőíveket, valamint egy interjút a tünetekről és a kórtörténetről. Ezután minden résztvevőt véletlenszerűen besorolunk a következő három csoport egyikébe:

  • Az 1. csoportba tartozó emberek részt vesznek a CBT for Pain (CBT-P) programban, amely a gondolkodási folyamatok megváltoztatására összpontosít, hogy hatékonyabban kezelje a fájdalmat.
  • A 2. csoportba tartozó emberek részt vesznek a Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER) programban, amely a CBT egy olyan típusa, amely az érzelmek tudatosítására és azok szabályozására összpontosít.
  • A 3. csoport résztvevői kontrollként szolgálnak, és oktatási információkat kapnak az RA okairól, lefolyásáról és kezeléséről.

Mindhárom csoport résztvevői 8 héten keresztül heti 2 órás kezeléseken vesznek részt. A kezelés után minden résztvevő 2-3 órás laboratóriumi ülésen vesz részt, amely magában foglalja a vérvételt, az életjelek mérését, a közös vizsgálatokat, a kérdőíveket, valamint egy interjút a tünetekről és a kórtörténetről. A résztvevők egy másik napi naplót is kitöltenek a tüneteikről 30 napon keresztül. A kezelés befejezését követő 6 hónapon belül egy nyomon követési kérdőívet küldünk a résztvevőknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85287-1104
        • Arizona State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az RA diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg ciklikus ösztrogénpótló terápiát kap
  • A lupus diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Az 1. csoportba tartozó emberek részt vesznek a CBT for Pain (CBT-P) programban, amely a gondolkodási folyamatok megváltoztatására összpontosít, hogy hatékonyabban kezelje a fájdalmat.
KÍSÉRLETI: 2
A 2. csoportba tartozó emberek részt vesznek a Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER) programban, amely a CBT egy olyan típusa, amely az érzelmek tudatosítására és azok szabályozására összpontosít.
KÍSÉRLETI: 3
A 3. csoport résztvevői kontrollként szolgálnak, és oktatási információkat kapnak az RA okairól, lefolyásáról és kezeléséről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom, fizikai működés, megküzdési hatékonyság, pozitív és negatív érzelmi hatások és depresszió
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel