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류마티스 관절염이 있는 성인을 위한 인지 행동 요법 치료(SARA 연구)

2013년 5월 16일 업데이트: Arizona State University

류마티스 관절염(SARA)의 스트레스와 적응

류마티스 관절염(RA)은 관절 및 때때로 다른 신체 조직의 장기적인 염증을 유발하는 자가면역 질환입니다. 이 연구의 목적은 RA가 있는 성인의 정신 건강을 개선하고 RA 질병 활동을 감소시키는 두 가지 유형의 인지 행동 치료(CBT)를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

RA의 증상에는 관절의 붓기, 통증, 뻣뻣함 및 발적이 포함됩니다. 시간이 지남에 따라 관절 기형, 관절 파괴 및 기능 상실이 발생할 수 있습니다. 일상 생활의 단순한 작업조차도 RA를 가진 사람들이 관리하기 어려울 수 있습니다. 현재 치료는 증상을 개선하는 것을 목표로 하지만 현재 질병에 대한 치료법은 없습니다. RA의 장기 통증과 예측 불가능성을 다루는 것은 우울증 증상을 유발할 수 있으며, 이는 특히 질병 초기에 RA 환자에게 일반적입니다. 대처 기술을 개선하고 정서적 스트레스를 최소화하면 RA 환자의 전반적인 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. CBT는 우리가 어떻게 느끼고 무엇을 하는지에 대한 사고의 중요한 역할을 강조하는 심리 요법의 한 형태입니다. 이러한 유형의 치료는 상황이 바뀌지 않더라도 사람들이 더 잘 느끼거나 행동하기 위해 생각하는 방식을 바꿀 수 있음을 강조합니다. 이 연구의 목적은 RA가 있는 성인의 질병 활동 감소 및 정신 건강 개선에 있어 스트레스, 통증 및 우울증 반응에 초점을 맞춘 두 가지 유형의 CBT를 평가하는 것입니다.

이 연구는 약 15개월 동안 지속됩니다. 처음에 모든 참가자는 총 30일 동안 증상에 대한 일기를 작성합니다. 연구 참가자의 절반은 혈액 수집, 활력 징후 측정, 공동 검사, 설문지, 증상 및 병력에 대한 인터뷰를 포함하는 2~3시간의 실험실 세션을 받게 됩니다. 모든 참가자는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

  • 그룹 1의 사람들은 고통에 보다 효과적으로 대처하기 위한 방법으로 사고 과정을 바꾸는 데 초점을 맞추는 통증에 대한 CBT(CBT-P)에 참여할 것입니다.
  • 그룹 2의 사람들은 자신의 감정을 더 잘 인식하고 조절하는 데 중점을 둔 CBT 유형인 감정 조절을 위한 마음챙김 약물 치료(MM-ER)에 참여하게 됩니다.
  • 그룹 3 참가자는 통제 역할을 하고 RA의 원인, 과정 및 치료에 대한 교육 정보를 받습니다.

세 그룹 모두의 참가자는 8주 동안 매주 2시간씩 치료 세션에 참석하게 됩니다. 치료 후 모든 참가자는 혈액 수집, 활력 징후 측정, 관절 검사, 설문지, 증상 및 병력에 대한 인터뷰를 포함하는 2~3시간의 실험실 세션을 거치게 됩니다. 참가자들은 또한 30일 동안 자신의 증상에 대한 또 다른 일일 일기를 작성할 것입니다. 후속 설문지는 치료 종료 후 6개월 후에 참가자에게 우편으로 발송됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85287-1104
        • Arizona State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RA의 진단

제외 기준:

  • 현재 주기적인 에스트로겐 대체 요법을 받고 있습니다.
  • 루푸스의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
그룹 1의 사람들은 고통에 보다 효과적으로 대처하기 위한 방법으로 사고 과정을 바꾸는 데 초점을 맞추는 통증에 대한 CBT(CBT-P)에 참여할 것입니다.
행동: 통증에 대한 인지 행동 요법(CBT-P)
실험적: 2
그룹 2의 사람들은 자신의 감정을 더 잘 인식하고 조절하는 데 중점을 둔 CBT 유형인 감정 조절을 위한 마음챙김 약물 치료(MM-ER)에 참여하게 됩니다.
행동: 감정 조절을 위한 마음챙김 명상(MM-ER)
실험적: 삼
그룹 3 참가자는 통제 역할을 하고 RA의 원인, 과정 및 치료에 대한 교육 정보를 받습니다.
행동: 류마티스관절염 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증, 신체 기능, 대처 효능, 긍정적 및 부정적 정서적 영향, 우울증
기간: 치료 6개월 후
치료 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Arthritis Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AR041687 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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