Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapeutische behandelingen voor volwassenen met reumatoïde artritis (de SARA-studie)

16 mei 2013 bijgewerkt door: Arizona State University

Stress en aanpassing bij reumatoïde artritis (SARA)

Reumatoïde artritis (RA) is een auto-immuunziekte die langdurige ontsteking van de gewrichten en soms ook van andere lichaamsweefsels veroorzaakt. Het doel van deze studie is om twee verschillende soorten cognitieve gedragstherapie (CGT) te evalueren bij het verminderen van de ziekteactiviteit van RA en het verbeteren van de geestelijke gezondheid van volwassenen met RA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Symptomen van RA zijn zwelling, pijn, stijfheid en roodheid in de gewrichten. Na verloop van tijd kunnen gewrichtsmisvorming, gewrichtsvernietiging en functieverlies optreden. Zelfs eenvoudige taken van het dagelijks leven kunnen moeilijk te beheren worden voor mensen met RA. De huidige behandeling is gericht op het verbeteren van de symptomen, maar er is momenteel geen remedie voor de ziekte. Omgaan met de langdurige pijn en de onvoorspelbaarheid van RA kan symptomen van depressie veroorzaken, wat vaak voorkomt bij mensen met RA, vooral in het begin van de ziekte. Het verbeteren van copingvaardigheden en het minimaliseren van emotionele stress kan de algehele gezondheid van mensen met RA helpen verbeteren. CGT is een vorm van psychotherapie die de belangrijke rol van het denken benadrukt in hoe we ons voelen en wat we doen. Dit type therapie benadrukt dat mensen de manier waarop ze denken kunnen veranderen om zich beter te voelen of zich beter te gedragen, zelfs als de situatie niet verandert. Het doel van deze studie is om twee verschillende soorten CGT te evalueren die zich richten op stress-, pijn- en depressiereacties bij het verminderen van ziekteactiviteit en het verbeteren van de geestelijke gezondheid van volwassenen met RA.

Deze studie zal ongeveer 15 maanden duren. In eerste instantie vullen alle deelnemers gedurende in totaal 30 dagen een dagboekverslag in over hun symptomen. De helft van de deelnemers aan de studie ondergaat een laboratoriumsessie van 2 tot 3 uur met bloedafname, metingen van vitale functies, gezamenlijke onderzoeken, vragenlijsten en een interview over symptomen en medische geschiedenis. Alle deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie groepen:

  • Mensen in Groep 1 zullen deelnemen aan CGT voor Pijn (CBT-P), dat zich richt op het veranderen van denkprocessen als een manier om effectiever met pijn om te gaan.
  • Mensen in groep 2 zullen deelnemen aan Mindfulness Medicatie voor Emotieregulatie (MM-ER), een vorm van CGT die zich richt op het meer bewust worden van iemands emoties en het reguleren ervan.
  • Groep 3-deelnemers zullen dienen als controles en educatieve informatie ontvangen over de oorzaken van, het verloop van en de behandeling van RA.

Deelnemers in alle drie de groepen zullen gedurende 8 weken wekelijkse sessies van 2 uur van hun behandeling bijwonen. Na de behandeling ondergaan alle deelnemers een laboratoriumsessie van 2 tot 3 uur met bloedafname, metingen van vitale functies, gezamenlijke onderzoeken, vragenlijsten en een interview over symptomen en medische geschiedenis. Deelnemers vullen ook nog een dagelijks dagboekverslag in over hun symptomen gedurende 30 dagen. Zes maanden na het einde van de behandeling wordt een vervolgvragenlijst naar de deelnemers gestuurd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287-1104
        • Arizona State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van RA

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt momenteel cyclische oestrogeensubstitutietherapie
  • Diagnose van lupus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Mensen in Groep 1 zullen deelnemen aan CGT voor Pijn (CBT-P), dat zich richt op het veranderen van denkprocessen als een manier om effectiever met pijn om te gaan.
EXPERIMENTEEL: 2
Mensen in groep 2 zullen deelnemen aan Mindfulness Medicatie voor Emotieregulatie (MM-ER), een vorm van CGT die zich richt op het meer bewust worden van iemands emoties en het reguleren ervan.
EXPERIMENTEEL: 3
Groep 3-deelnemers zullen dienen als controles en educatieve informatie ontvangen over de oorzaken van, het verloop van en de behandeling van RA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn, fysiek functioneren, doeltreffendheid om ermee om te gaan, positief en negatief emotioneel affect en depressie
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2001

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie voor pijn (CBT-P)

Abonneren