- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00475111
Когнитивно-поведенческая терапия для взрослых с ревматоидным артритом (исследование SARA)
Стресс и адаптация при ревматоидном артрите (SARA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Симптомы РА включают отек, боль, скованность и покраснение суставов. Со временем может произойти деформация сустава, разрушение сустава и потеря функции. Даже простые повседневные задачи могут стать трудными для людей с РА. Текущее лечение направлено на улучшение симптомов, но в настоящее время нет лекарства от этой болезни. Борьба с длительной болью и непредсказуемостью РА может вызвать симптомы депрессии, которые часто встречаются у людей с РА, особенно на ранних стадиях заболевания. Улучшение навыков преодоления стресса и минимизация эмоционального стресса могут помочь улучшить общее состояние здоровья людей с РА. КПТ — это форма психотерапии, которая подчеркивает важную роль мышления в том, что мы чувствуем и что делаем. Этот тип терапии подчеркивает, что люди могут изменить свое мышление, чтобы чувствовать или действовать лучше, даже если ситуация не изменится. Целью данного исследования является оценка двух различных типов когнитивно-поведенческой терапии, которые фокусируются на реакциях на стресс, боль и депрессию при снижении активности заболевания и улучшении психического здоровья взрослых с ревматоидным артритом.
Это исследование продлится около 15 месяцев. Первоначально все участники будут заполнять дневниковый отчет о своих симптомах в течение 30 дней. Половина участников исследования пройдет 2-3-часовой лабораторный сеанс, который будет включать сбор крови, измерение основных показателей жизнедеятельности, совместные осмотры, анкеты и интервью о симптомах и истории болезни. Затем все участники будут случайным образом распределены в одну из следующих трех групп:
- Люди в группе 1 будут участвовать в КПТ от боли (КПТ-П), которая будет сосредоточена на изменении мыслительных процессов как на способе более эффективного преодоления боли.
- Люди из группы 2 примут участие в «Лекарстве осознанности для регуляции эмоций» (MM-ER), типе когнитивно-поведенческой терапии, который фокусируется на том, чтобы лучше осознавать свои эмоции и регулировать их.
- Участники группы 3 будут служить в качестве контроля и получать образовательную информацию о причинах, течении и лечении РА.
Участники всех трех групп будут посещать 2-часовые еженедельные сеансы своего лечения в течение 8 недель. После лечения все участники пройдут 2-3-часовой лабораторный сеанс, который будет включать сбор крови, измерение показателей жизнедеятельности, совместные осмотры, анкеты и интервью о симптомах и истории болезни. Участники также будут заполнять еще один ежедневный отчет о своих симптомах в течение 30 дней. Последующая анкета будет отправлена участникам по почте через 6 месяцев после окончания лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85287-1104
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика РА
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает циклическую заместительную терапию эстрогенами.
- Диагностика волчанки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Люди в группе 1 будут участвовать в КПТ от боли (КПТ-П), которая будет сосредоточена на изменении мыслительных процессов как на способе более эффективного преодоления боли.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Люди из группы 2 примут участие в «Лекарстве осознанности для регуляции эмоций» (MM-ER), типе когнитивно-поведенческой терапии, который фокусируется на том, чтобы лучше осознавать свои эмоции и регулировать их.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
Участники группы 3 будут служить в качестве контроля и получать образовательную информацию о причинах, течении и лечении РА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль, физическое функционирование, эффективность преодоления, положительный и отрицательный эмоциональный аффект и депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Conner TS, Tennen H, Zautra AJ, Affleck G, Armeli S, Fifield J. Coping with rheumatoid arthritis pain in daily life: within-person analyses reveal hidden vulnerability for the formerly depressed. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):198-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.06.033. Epub 2006 Aug 14.
- Davis MC, Affleck G, Zautra AJ, Tennen H. Daily interpersonal events in pain patients: applying action theory to chronic illness. J Clin Psychol. 2006 Sep;62(9):1097-113. doi: 10.1002/jclp.20297.
- Zautra AJ, Affleck GG, Tennen H, Reich JW, Davis MC. Dynamic approaches to emotions and stress in everyday life: Bolger and Zuckerman reloaded with positive as well as negative affects. J Pers. 2005 Dec;73(6):1511-38. doi: 10.1111/j.0022-3506.2005.00357.x.
- Zautra AJ, Fasman R, Parish BP, Davis MC. Daily fatigue in women with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and fibromyalgia. Pain. 2007 Mar;128(1-2):128-35. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.004. Epub 2006 Oct 20.
- Davis MC, Zautra AJ, Wolf LD, Tennen H, Yeung EW. Mindfulness and cognitive-behavioral interventions for chronic pain: differential effects on daily pain reactivity and stress reactivity. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):24-35. doi: 10.1037/a0038200. Epub 2014 Nov 3.
- Zautra AJ, Davis MC, Reich JW, Nicassario P, Tennen H, Finan P, Kratz A, Parrish B, Irwin MR. Comparison of cognitive behavioral and mindfulness meditation interventions on adaptation to rheumatoid arthritis for patients with and without history of recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):408-421. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.408.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AR041687 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .