Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия для взрослых с ревматоидным артритом (исследование SARA)

16 мая 2013 г. обновлено: Arizona State University

Стресс и адаптация при ревматоидном артрите (SARA)

Ревматоидный артрит (РА) — это аутоиммунное заболевание, вызывающее долговременное воспаление суставов, а иногда и других тканей организма. Целью данного исследования является оценка двух различных типов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в снижении активности заболевания РА и улучшении психического здоровья взрослых с РА.

Обзор исследования

Подробное описание

Симптомы РА включают отек, боль, скованность и покраснение суставов. Со временем может произойти деформация сустава, разрушение сустава и потеря функции. Даже простые повседневные задачи могут стать трудными для людей с РА. Текущее лечение направлено на улучшение симптомов, но в настоящее время нет лекарства от этой болезни. Борьба с длительной болью и непредсказуемостью РА может вызвать симптомы депрессии, которые часто встречаются у людей с РА, особенно на ранних стадиях заболевания. Улучшение навыков преодоления стресса и минимизация эмоционального стресса могут помочь улучшить общее состояние здоровья людей с РА. КПТ — это форма психотерапии, которая подчеркивает важную роль мышления в том, что мы чувствуем и что делаем. Этот тип терапии подчеркивает, что люди могут изменить свое мышление, чтобы чувствовать или действовать лучше, даже если ситуация не изменится. Целью данного исследования является оценка двух различных типов когнитивно-поведенческой терапии, которые фокусируются на реакциях на стресс, боль и депрессию при снижении активности заболевания и улучшении психического здоровья взрослых с ревматоидным артритом.

Это исследование продлится около 15 месяцев. Первоначально все участники будут заполнять дневниковый отчет о своих симптомах в течение 30 дней. Половина участников исследования пройдет 2-3-часовой лабораторный сеанс, который будет включать сбор крови, измерение основных показателей жизнедеятельности, совместные осмотры, анкеты и интервью о симптомах и истории болезни. Затем все участники будут случайным образом распределены в одну из следующих трех групп:

  • Люди в группе 1 будут участвовать в КПТ от боли (КПТ-П), которая будет сосредоточена на изменении мыслительных процессов как на способе более эффективного преодоления боли.
  • Люди из группы 2 примут участие в «Лекарстве осознанности для регуляции эмоций» (MM-ER), типе когнитивно-поведенческой терапии, который фокусируется на том, чтобы лучше осознавать свои эмоции и регулировать их.
  • Участники группы 3 будут служить в качестве контроля и получать образовательную информацию о причинах, течении и лечении РА.

Участники всех трех групп будут посещать 2-часовые еженедельные сеансы своего лечения в течение 8 недель. После лечения все участники пройдут 2-3-часовой лабораторный сеанс, который будет включать сбор крови, измерение показателей жизнедеятельности, совместные осмотры, анкеты и интервью о симптомах и истории болезни. Участники также будут заполнять еще один ежедневный отчет о своих симптомах в течение 30 дней. Последующая анкета будет отправлена ​​участникам по почте через 6 месяцев после окончания лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика РА

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает циклическую заместительную терапию эстрогенами.
  • Диагностика волчанки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Люди в группе 1 будут участвовать в КПТ от боли (КПТ-П), которая будет сосредоточена на изменении мыслительных процессов как на способе более эффективного преодоления боли.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Люди из группы 2 примут участие в «Лекарстве осознанности для регуляции эмоций» (MM-ER), типе когнитивно-поведенческой терапии, который фокусируется на том, чтобы лучше осознавать свои эмоции и регулировать их.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
Участники группы 3 будут служить в качестве контроля и получать образовательную информацию о причинах, течении и лечении РА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль, физическое функционирование, эффективность преодоления, положительный и отрицательный эмоциональный аффект и депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться