ステントまたは手術 (SoS) の臨床試験

この研究では、心臓に血液を供給する血管に狭窄や閉塞が生じた場合に、心臓への血流を回復する 2 つの異なる方法を比較しました。 現在、血流を回復するには2つの異なる方法があります。 1 つは心臓手術で、外科医が胸の骨 (胸骨) を切開して心臓を直接手術し、患者の (必須ではない) 静脈または動脈の一部を採取し、それらを使用して冠状動脈の閉塞または狭窄した部分をバイパスします。動脈。 このようにして、追加の血液を心筋壁に「配管」することができます。 2番目の方法はステント留置を伴う冠動脈形成術です。 冠動脈形成術は、局所麻酔下で行われる非外科的方法です。 血管形成術では、特別なバルーンが冠状動脈の狭窄部位まで前進し、次に膨張して冠状動脈が拡張し、この動作により狭窄が除去されます。 これは手術よりも簡単で侵襲性が低いですが、治療後 6 か月以内に狭窄が再発する (再狭窄) 傾向があるため、その価値は限られています。 これが起こった場合、多くの場合、再手術が実行されます。 再狭窄の発生率を減らすために、冠状動脈ステントが植え込まれます。 これらは、動脈を開いた状態に保つために冠状動脈の以前の狭窄部位に設置される管状の金属製足場装置です。 これらのデバイスは通常、血管形成バルーンに乗せて送達され、所定の位置に拡張されます。

どちらの治療法も死亡とその後の心筋梗塞の予防には同等の効果があり、ほとんどの医師は喜んでどちらかの治療法を推奨します。 血管形成術は、より簡単な初期処置を提供しますが、繰り返しの処置が必要になる可能性があります。 バイパス手術は、より長い回復期間と回復期間を伴うより重要な初期の作業ですが、ほとんどの場合、症状の良好な軽減が得られます。 患者の希望は、決定プロセスにおいて重要な役割を果たします。

バイパス移植は現在、世界中で最も頻繁に行われている治療法です。 血管形成術には多くの重要な利点がありますが、繰り返しの処置が必要なため、現在のところその魅力は限られています。

これらの試験が実施されて以来、血管形成術技術には重要な進歩が見られました。 これらの中で顕著なのは、最初の血管形成術後の再手術の必要性を減らすことが（臨床試験で）示されている冠状動脈ステントの開発と使用です。 その結果、ステント移植は現在世界中で日常的に使用されています。

血管形成術が冠状動脈ステント移植とともに行われる場合、これにより再処置の必要性が減り、現在このアプローチの価値を制限している主要な要因に対処できる可能性がある。 結果がバイパス移植と同程度に良好であることが判明した場合、患者は入院期間が短縮され、外傷性の低い手術で済み、回復期間が短縮されるという恩恵を受ける可能性がある。 したがって、我々は、a) バイパスグラフト術または b) 冠状動脈ステント移植を伴う血管形成術で治療された患者の転帰を比較したいと考えています。